中国杭州和加利福尼亚洛杉矶，2023年8月10日-华东医药股份有限公司（SZ.000963）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“华东医药”）与美国上市公司Arcutis Biotherapeutics,Inc.(Nasdaq:ARQT)(以下简称“Arcutis”),一家专注于免疫皮肤疾病创新的早期商业化生物制药公司，宣布就全球创新的罗氟司特外用制剂（以下简称“许可产品”）在大中华区（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区）及东南亚（印度尼西亚、新加坡、菲律宾、泰国、缅甸、文莱、柬埔寨、老挝、马来西亚和越南）（以下简称“许可区域”）的开发、注册、生产和商业化达成战略合作协议。华东医药将获得罗氟司特乳膏——新一代磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂，在斑块状银屑病、特应性皮炎和脂溢性皮炎等一系列皮肤疾病适应症的独家许可。

　　Arcutis是皮肤治疗领域的领导者，罗氟司特乳膏已经在美国和加拿大获批治疗斑块状银屑病，并成功完成特应性皮炎适应症的三期临床。此外，罗氟司特泡沫剂已完成脂溢性皮炎、头皮和身体银屑病两个适应症的三期临床。我们很荣幸与Arcutis合作，将罗氟司特外用制剂推向大中华区和东南亚市场，服务于自身免疫性及炎症性皮肤病患者。

　　此次合作使得Arcutis能够进入全球第二大医药市场，可惠及大中华及东南亚地区的自身免疫性及炎症性皮肤病患者。凭借华东医药深厚的自身免疫性及炎症性皮肤领域的专业知识，我们相信华东医药是我们在许可区域内开发和商业化罗氟司特的理想合作伙伴。此次合作也佐证了罗氟斯特的市场潜力，疗效显著，耐受性好，不含类固醇。

　　根据协议条款，Arcutis将获得3,000万美元的首付款，不超过6,425万美元的注册及销售里程碑付款和分级两位数的净销售额提成费。

　　华东医药将负责罗氟司特外用制剂在大中华区和东南亚地区的开发、注册、生产和商业化。Arcutis将继续负责ZORYVE（罗氟司特乳膏，0.3%）在美国和其他地区的开发和商业化。此交易自协议签署之日起生效。

　　Arcutis正在开发罗氟司特的乳膏剂和泡沫剂，罗氟司特是一种高活性和高选择性的非类固醇类PDE4抑制剂，每日使用一次，用于治疗多种皮肤疾病。PDE4是一种细胞内酶，可增加促炎介质并减少抗炎介质的生成。Arcutis正在开发罗氟司特泡沫剂，每日使用一次，用于脂溢性皮炎及头皮和身体银屑病。罗氟司特乳膏0.3%（ZORYVE）被FDA批准用于成人和青少年斑块状银屑病的局部治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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