罗米司亭治疗组患者血小板输注次数明显减少(p<0.0001)、血液学血小板改善率明显升高(p<0.0001)。然而，本研究药物由于可以增加急性髓性白血病的进展风险、不正确的诊断以及急性髓性白血病的治疗等而中止。其中，急性髓性白血病中期风险比(hazard ratio,HR)和58周急性髓性白血病的风险比(95%CI 0.4–3.8)分别升高至2.5和1.2.

　　罗米司亭能够增加低风险骨髓增生异常综合征患者发生急性髓性白血病的风险和死亡风险，因此这项药物的研究也被终止了。本研究旨在通过对该项研究的5年随访结果进行详细解读，以进一步评估罗米司亭治疗对急性髓性白血病的发生风险和死亡风险的具体作用，相关研究发表在THE LANCET Haematology杂志。

　　罗米司亭治疗ITP患者：一项双盲、随机对照III期临床研究

　　该研究纳入了日本11个研究中心的34例ITP患者，旨在评价罗米司亭的疗效和安全性。该研究中，患者接受罗米司亭或安慰剂治疗12周，起始剂量为每周3μg/kg。主要终点为血小板应答（定义为血小板计数≥50×109/L）的周数。

　　研究结果显示，首次给药后1周后，罗米司亭组血小板应答率即达77%，2周后达91%，绝大多数患者在1周内即可获得血小板应答，而且应答率在整个治疗期间保持稳定。罗米司亭组总体血小板应答率高达96%，而安慰剂组仅为8.3%，在总12周治疗期内，罗米司亭组中位血小板应答周数为11周，而安慰剂组为0周。所有治疗相关事件的严重程度均为轻度，无严重治疗相关事件。

　　米司亭Nplate(romiplostim)的获批上市后为这类患者带来了新希望。有临床研究数据表明,该药可有效降低出血事件的频率和严重程度,帮助患者维持血小板计数在安全范围内。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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