罗氟司特乳膏(Zoryve/Roflumilast)是一种治疗中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的药物。它含有罗氟司特这种活性成分,罗氟司特是一种磷酸酯酶-4(PDE-4)抑制剂,通过抑制PDE-4酶的活性,减少炎症介质的释放,从而减轻肺部炎症和气道收缩。
INTEGUMENT 1和2试验(评价罗氟司特乳膏治疗特应性皮炎的介入性试验)是相同的、平行组、双盲和溶媒对照的3期临床试验。每项试验将对650名年龄在6岁以上,体表面积≥3%的轻度至中度AD患者进行为期4周的罗氟司特乳膏0.15%或赋形剂每日一次的评估。
试验的主要终点是研究者整体评估(IGA)成功率,其定义为经验证的研究者整体评估-特异性皮炎(vIGA-AD)评分为零或几乎为零,以及在第4周时比基线检查时改善2级。还将评估各种次要终点,包括瘙痒(用最严重瘙痒数字评分量表[WI-NRS]测量),以及在第4周时湿疹面积和严重程度指数(EASI-75)至少减少75%的参与者比例。
完成INTEGUMENT 1和2试验后,患者可以选择参加为期12个月的开放性扩展试验(INTEGUMENT-OLE)。此外,Arcutis公司还计划开始3期试验(INTEGUMENT-PED),评估罗氟司特乳膏对2至5岁轻度至中度AD患儿的疗效。
罗氟司特乳膏是一种外用药物,通过将乳膏涂抹在患者的皮肤上吸收。它通常用于每天一次的剂量,建议在晚上使用。该乳膏可以帮助减少COPD患者的气道炎症和症状,如咳嗽、咳痰和气喘。
然而,罗氟司特乳膏并不适用于所有人,对罗氟司特或其他成分过敏的人应避免使用。在使用前,患者应告知医生他们的过敏史和当前正在使用的其他药物。此外,罗氟司特乳膏可能引起一些副作用,如皮肤刺激、瘙痒、红肿和干燥。如果出现严重的不适或过敏反应,应立即停止使用并咨询医生。
罗氟司特乳膏是一种用于治疗COPD的外用药物,可以减轻气道炎症和相关症状。然而,使用前应咨询医生,并遵循医生的建议和用药指导。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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