2017年8月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准恩西地平用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的R/R AML成人患者。此前，MDS与AML常被认为是连续统一体。然而，尽管两者涉及几种共同的体细胞基因突变，其生物学和临床表现均存在明显区别。尽管IDH2突变在MDS患者中并不常见，但其能够影响DNA甲基化并调控表观遗传，是决定肿瘤代谢物R-2-羟基戊二酸产生的关键因素，且能够导致MDS患者产生不良预后。对此前治疗失败的MDS患者而言（主要是使用去甲基化药物治疗失败），很少有其他方案可供选择。且无论是低危还是高危患者，在治疗失败后其生存期都非常短。无论是在发病初期，还是在随访期间或治疗失败后，MDS的分子生物学特性都能够帮助临床医生确定患者是否适用靶向治疗（包括恩西地平），这也决定了患者的预后情况。

　　恩西地平给药方法

　　100mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。

　　1.完全按照您的医生告诉您的方式服用Idhifa.

　　2.每天同一时间服用一次Idhifa.

　　3.整片吞下Idhifa药片。不要咀嚼或掰开药片。

　　4.用8盎司(一杯)的水吞下Idhifa.

　　5.Idhifa可以与食物同时服用。

　　6.如果您在服用一剂Idhifa后错过了一剂Idhifa或产生呕吐反应，请在当天尽快服用一剂Idhifa.然后在第二天计划时间内服用下一剂。不可为了补漏服的量而同时服用两剂。

　　7.您的医生应该在您开始使用Idhifa治疗前做一次血液检查，检查您的血球数，并至少每两周检查一次，至少在治疗的前三个月检查一次副作用。

　　恩西地平的获批为AML患者带来了希望，也为罕见病药物的研究带来了新的动力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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