恩杂鲁胺联合ADT治疗组和单纯ADT治疗组的中位治疗时间分别为12.8和11.6个月。两组3级或以上不良事件(AE)、严重AE和因AE导致治疗终止的患者比例相当。
在ARCHES中,与安慰剂加ADT相比,恩杂鲁胺加ADT显著降低了mHSPC患者的死亡风险34%。随着进一步的随访,恩杂鲁胺加ADT的生存获益变得更加明显。恩杂鲁胺加ADT也延迟了开始后续第一次抗肿瘤治疗的时间。总体而言,最初接受安慰剂加ADT的患者中有70%继续接受延长生命的治疗,包括交叉治疗的患者,42%继续接受恩杂鲁胺治疗。尽管如此,观察到恩杂鲁胺加ADT具有统计学上显著的生存获益,突出了mHSPC患者早期使用恩杂鲁胺的重要性,而不是延迟开始直到出现去势抵抗。
早期使用恩杂鲁胺加ADT的生存获益在各亚组中基本一致,仅淋巴结转移和内脏转移的患者除外;然而,这两个亚组的患者人数都相对较低,并且统计分析的效力不足,这在其他大型mHSPC试验中也有报道。然而,临床医生对mHSPC患者进行评估和开具治疗处方时,应该对恩杂鲁胺对大多数患者的生存获益感到放心。
在其他疗效终点方面,恩杂鲁胺加ADT优于安慰剂加ADT的优势先前已报道并在额外的随访中得以维持。没有出现新的安全信号。总之,这些数据表明,长期使用恩杂鲁胺的耐受性良好,并且与任何新的毒性问题无关,这是临床医生在为晚期前列腺癌患者选择全身治疗时的一个关键考虑因素。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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