据《纽约时报》报道，美国马里兰州38岁的Sascha Roth是第一位入组试验的癌症患者。患者完成上述治疗后接受标准放化疗和手术，对于完成多塔利单抗治疗后达到临床完全缓解的患者将不再进行放化疗和手术。主要终点为完成多塔利单抗治疗12个月后的持续临床完全缓解，或完成多塔利单抗治疗（接受或不接受放化疗）的病理完全缓解，以及新辅助多塔利单抗治疗（接受或不接受放化疗）的总体缓解情况。

　　她出现直肠出血，经过一系列检查，她被确诊为II/III期错配修复缺陷型（dMMR）直肠癌。Sascha Roth原准备接受常规化疗，但经朋友推荐，她接触了本次临床试验的医生，对方告诉她，dMMR直肠癌可能对化疗并不敏感。由于此次试验正是为了验证多塔利单抗可否让dMMR直肠癌患者免于放、化疗及后续的手术，Sascha Roth得以入组。

　　按照原先的计划，Sascha Roth准备在试验结束后前往纽约继续接受常规治疗。而为了避免放疗对生育功能的影响，她甚至已经做了卵巢移位术，将卵巢切除并放回肋骨下。但最终研究人员告诉她，“你已经完全没有肿瘤，无需再进行任何治疗。”结果也延续至今，2年来没有任何复发迹象。和Sascha Roth一样幸运的还有另外15名参与患者。《新英格兰医学杂志》发表的研究显示：

　　治疗反应迅速，81%的患者在开始使用多塔利单抗后9周内症状消失。3个月评估时，5名患者的内镜检查显示完全缓解，2名患者实现影像学完全缓解。已完成6个月治疗的12名患者中，临床完全缓解的患者百分比为100%。（另4位的结果于后续更新）；在结束治疗后1年的中位随访期间，没有患者接受过放、化疗和手术切除，均未出现癌症的进展或复发，16名入选患者全部存活。

　　多塔利单抗（Jemperli）由葛兰素史克（GSK）公司研发的是一种程序性细胞死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，于2021年4月获得美国FDA加速批准上市。Jemperli多塔利单抗（dostarlimab）可选择性与PD-1受体结合，并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用，解除PD-1受体介导的对T细胞的免疫抑制，帮助人体免疫系统识别并杀死癌细胞。

　　术前放化疗的治疗策略仍是局部晚期直肠癌的标准治疗方法。部分直肠癌是由错配修复缺陷（dMMR）引起的。由于抗PD-1抑制剂对晚期转移性dMMR型结直肠癌疗效显著，因此研究者假设PD-1抑制剂对dMMR型局部晚期直肠癌患者有效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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