复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者在补救治疗后无反应或病情进展，预后不良。朗妥昔单抗是一种CD19导向的抗体-药物缀合物，在非霍奇金淋巴瘤中具有令人鼓舞的1期单药抗肿瘤活性和可接受的安全性。旨在评估在复发或难治性DLBCL患者中应用朗妥昔单抗的抗肿瘤活性和安全性。朗妥昔单抗(Zynlonta)是由ADC Therapeutics SA开发的用于治疗B细胞淋巴瘤的抗体-药物缀合物，朗妥昔单抗由一个吡咯并苯并二氮杂DNA烷基化弹头组成，通过一个可裂解的接头共价连接到与B细胞结合的抗CD19抗体上。

　　在美国朗妥昔单抗被批准用于治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)，并正在开发用于治疗套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病。

　　研究方法：进行了一项多中心的开放性、单组、2期临床试验(LOTIS-2)，研究对象为18岁或以上的复发或难治性DLBCL患者，这些患者接受了两次或更多次多药物全身治疗，且患有可测量的疾病。

　　符合条件的患者在每个21天周期的第1天接受静脉注射朗妥昔单抗，剂量为150μg/kg，持续两个周期，之后为75μg/kg，持续最长1年或直至疾病复发或进展、不可接受的毒性、死亡。研究结果：145例患者中有70例完全或部分缓解，总缓解率为48.3%，35例完全缓解，35例部分缓解。最常见的3级或更高级治疗中出现的不良事件为中性粒细胞减少症、血小板减少症、γ-谷氨酰转移酶升高。

　　可评估患者的总体缓解率(ORR)为45.6%，包括26.7%的完全缓解(CRs)。弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、套细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者的orr分别为42.3%、46.7%和78.6%，所有患者的中位缓解持续时间为5.4个月。

　　朗妥昔单抗具有显著的单药抗肿瘤活性，并产生具有可接受的安全性的持久反应，可能为复发或难治性DLBCL的重度预处理患者提供一种新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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