2020年5月6日,诺华(Novartis)公司宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准其MET抑制剂Tabrecta卡马替尼(capmatinib)上市,治疗携带异常的间质上皮转化(MET)基因外显子14跳跃突变的、已扩散转移且无法通过手术移除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
此批准是基于GEOMETRY mono-1的II期临床试验,在这项试验中,研究人员招募了97名带有MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者。研究结果表明,无论患者先前是否曾接受过治疗,卡马替尼均能带来显著治疗效果。在初治和经治患者中,卡马替尼的总缓解率分别为68%和41%。两组患者的中位缓解持续时间分别是11.14个月和9.72个月。
美国癌症研究协会公布的GEOMETRY mono-1的亚组数据分析:先前曾接受1-2线治疗的患者(69例)客观缓解率为40.6%,疾病控制率为78.3%,中位缓解持续时间为9.7个月,中位无进展生存期为5.4个月。就卡马替尼的Ⅱ期GEOMETRY mono-1试验数据整体来说,在初治患者和经治患者的治疗中取得的疗效均非常显著。
卡马替尼(Capmatinib)是一种口服的原癌基因c-Met抑制剂,用于治疗非转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。卡马替尼(Capmatinib)在耐受良好剂量的c-met依赖性肿瘤模型中显示出很强的抗肿瘤活性。它能有效抑制c-met依赖性肿瘤细胞的增殖和迁移,并能有效诱导细胞凋亡。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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