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波奇替尼/波齐替尼(POZIOTINIB)抗肿瘤活性的临床数据如何?

时间:2023-08-25 14:19 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  波奇替尼后线治疗EGFR20ins突变NSCLC,疾病控制率达68.7%

  2020AACR大会公布了该药的Ⅱ期研究结果,研究共纳入了115例标准治疗(主要是化疗和免疫治疗)失败后EGFR 20 ins突变的晚期NSCLC患者。既往中位治疗线数为2。

  研究结果显示,客观缓解率(ORR)为14.8%,疾病控制率(DCR)为68.7%,未达到预设的主要研究终点(ORR>17%)。17例患者达到确认的部分缓解(PR),5例患者为未确认PR,53.9%患者为疾病稳定(SD),共有65%的患者出现肿瘤缩小。中位缓解持续时间(DOR)为7.4个月,中位无进展生存期(PFS)为4.2个月。

  虽然ORR未达到预设终点,但是波奇替尼在大部分患者中(65%)都成功缩小了肿瘤,并且疗效也较持久。基于此,FDA授予波奇替尼快速通道名称,用于治疗先前接受过治疗的带有HER2外显子20突变NSCLC患者。

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  波奇替尼一线治疗EGFR20ins突变NSCLC,疾病控制率达86.1%

  2021年ESMO TAT虚拟大会上公布了波奇替尼的ZENITH20 2期试验最新的数据。79例未接受过治疗的EGFR 20ins突变的转移性NSCLC患者接受每日接受16 mg的波奇替尼治疗。中位随访时间为9.2个月。在79例患者中,有12例仍在接受该药物治疗,22名患者使用波奇替尼达到了缓解,ORR为27.8%,DCR为86.1%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问波奇替尼 https://www.kangbixing.com/drug/Poziotinib/ 


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(责任编辑:康必行-小婧)
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