英克西兰Inclisiran是全球首个也是目前为止唯一一个以降低胆固醇为目的的siRNA药物,siRNA和mRNA不一样的地方在于:siRNA是干扰破坏细胞里原有的RNA、阻止蛋白质合成的,而新冠疫苗的mRNA则是进入人体细胞,指导蛋白质合成的。 英克西兰Inclisiran通过直接关闭肝脏中PCSK9蛋白的产生来发挥作用。其独特机制不同于现有的任何一种调脂药物,开创了降脂治疗的新天地。
ORION-9研究主要是纳入了482例接受了最大可耐受剂量他汀药物治疗(联合依折麦布或不联合)但LDL-c仍高的杂合子家族性高胆固醇血症患者,按照1:1随机分配接受 英克西兰或者安慰剂治疗,在第90天和第540天时,相比于安慰剂组,英克西兰组使患者LDLc水平降幅均达到了45%左右。
而ORION-10和11则主要纳入了接受了最大耐受量的他汀类药物治疗但LDL-c水平仍升高的1561例ASCVD患者(ORION-10试验)以及1617例ASCVD或ASCVD等风险的患者(ORION-11试验)。
心血管疾病(cardiovascular disease,CVD)是导致人类死亡和健康寿命损失的首要原因。我国2019年城乡居民死因调查报告发现,以动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD,包括我们常说的冠心病)为主的心血管疾病是我国城乡居民死亡的首要病因,占比高达近45%,并且目前我国总体心血管患病人数达到了3.3亿人,而这个数据还有可能再继续往上升。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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