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罗米司亭(ROMIPLATE)治疗骨髓增生异常综合征有怎样的功效?

时间:2023-08-28 16:10 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  Romiplostim(罗米司亭)是第二代TPO-R,类似于天然TPO,只需每周注射一次。提供250μg和500μg两种剂量,可有效降低出血频率、症状和风险,安全性良好。什么是罗米司亭(罗米司亭)?罗米司亭是一种处方药,用于治疗以下患者的低血小板计数(血小板减少症):成人慢性免疫性血小板减少症(ITP),罗米司亭不适用于患有称为骨髓增生异常综合征(MDS)的癌前疾病或由慢性(长期)免疫性血小板减少症(ITP)以外的任何疾病引起的血小板计数低的人群。

罗米司亭

  在一项3期随机对照、为期24周的罗米司亭治疗研究后,继续进行了开放标签的扩展研究,扩展研究中所有患者均接受罗米司亭治疗,部分患者应用罗米司亭长达3年。

  研究结果显示,在随机对照研究期间,罗米司亭治疗组患者发生中度或重度出血不良事件的百分比显著低于安慰剂组(P<0.05)。在扩展研究中,应用罗米司亭后,中度或以上的出血不良事件发生率从扩展研究开始时的23%逐渐降低至≤6%。罗米司亭治疗后大部分患者的血小板计数均提高到50×109/L以上,从而显著降低了出血事件的比例和严重程度,且长达3年随访,提示罗米司亭安全性好。

  综上所述,罗米司亭可快速促进血小板生成,长期维持血小板计数至安全范围,耐受性良好,且罗米司亭为长效TPO-RA,仅需1周给药1次,改善了患者的生活质量。作为第二代TPO受体激动剂,罗米司亭此前已在全球69个国家和地区获批上市,具有起效快、有效率高,给药频率低、安全性更优等特点,大部分患者能够减少或停用其他ITP药物,弥补了现有治疗药物的不足,大量临床研究证实和临床指南也充分肯定了罗米司亭的卓越疗效和安全性。

  仅当您的血小板计数低和医疗状况增加了出血风险时,才使用罗米司亭。罗米司亭用于保持血小板计数在每微升50,000左右,以降低出血风险。罗米司亭不用于使您的血小板计数正常。

  每周皮下注射罗米司亭,起始剂量为1μg/kg,每周增加1μg/kg(最高10μg/kg),目标是血小板计数≥50×10^9/L。一些人建议实际起始剂量为3μg/kg,特别是对于快速反应,或250μg,然后逐渐增加到5、7、10μg/kg。研究表明,总体缓解率为60-90%,长期缓解率为40-60%,停药后持续缓解率为10-30%。最近的评论强调了罗米司亭良好的短期疗效、血小板反应、出血事件和不良事件平衡。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 罗米司亭 https://www.kangbixing.com/drug/lmst/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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