吡非尼酮Pirfenidone和尼达尼布可以减缓特发性肺纤维化(IPF)的进展，但疾病还是会继续进展。一项研究是关于尼达尼布和附加吡非尼酮Pirfenidone联合治疗的安全性和有效性的数据。研究尼达尼布和附加吡非尼酮Pirfenidone与尼达尼布单独治疗患者的安全性、耐受性、药代动力学和探索性疗效终点。
筛选时预测的IPF和FVC大于或等于50%的患者，在没有减少剂量或中断治疗的情况下，完成了每天两次服用尼达尼布150 mg的4-5周，随机接受每天两次服用尼达尼布150 mg并添加吡非尼酮(滴定至每天三次，每次801 mg)或以开放标签方式单独服用尼达尼布150 mg，共12周。主要终点是从基线到第12周出现治疗中胃肠道不良事件的患者百分比。分析是描述性和探索性的。
试验结果为在接受尼达尼布联合吡非尼酮Pirfenidone治疗的53例患者中，有37例(69.8%)报告了治疗期间胃肠道不良事件，在接受尼达尼布单独治疗的51例患者中，有27例(52.9%)报告了治疗期间胃肠道不良事件。当单独给药或与附加的吡非尼酮Pirfenidone一起给药时，尼达尼布的给药前血浆谷浓度相似。在第12周，在FVC接受尼坦尼联合吡非尼酮Pirfenidone治疗的患者(n=48)和接受尼坦尼单独治疗的患者(n=44)中，相对于基线的平均(SE)变化分别为-13.3(17.4)ml和-40.9(31.4)ml。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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