美国食品药品监督管理局（FDA）批准那武利尤单抗（nivolumab）联合伊匹木单抗（ipilimumab）作为一线治疗，无EGFR和ALK突变、且PD-L1肿瘤表达高于1%的转移性或复发性非小细胞肺腺癌。作为2020年美国临床肿瘤盛会ASCO的会议内容之一，这个曾在2019SCLC（世界肺癌大会），2019欧洲肿瘤内科大会中屡次被提及的O+Y的治疗方案，终于被批准上市了。这个方案的批准预示着肺癌进入无化疗时代，一线使用双免疫治疗，将比传统化疗有着更好的预后和生存期。

　　Opdivo和伊匹木单抗均属于肿瘤免疫疗法，通过靶向免疫系统中特定的调控元件，利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤。Opdivo能够结合至活化T细胞上表达的免疫检查点受体PD-L1，阻断该通路使免疫系统攻击肿瘤。伊匹木单抗则能够有效阻断细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）与其配体CD80/CD86的相互作用，增强T细胞的活化和增殖。

　　汇总的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）数据显示，联合治疗方案的疗效与升高的PD-L1表达水平呈正相关：（1）2个联合治疗组（n=77）中，中位PFS为8.0个月，1年生存率为76%，确定的客观缓解率为43%，是之前已报道的Opdivo单药组的近2倍（23%，n=52），其中6例取得完全缓解，3例PD-L1表达水平＜1%；（2）在PD-L1表达水平≥1%的46例患者中，中位PFS为12.7个月，1年生存率为87%；（3）在PD-L1表达水平＞50%的13例患者中，中位PFS尚未达到，1年生存率为100%。

　　2个联合治疗组中，各组PD-L1表达水平≥1%的患者的疗效数据显示：（1）Opdivo+伊匹木单抗（Q12W）治疗组，确定的客观缓解率为57%（13/23），中位无进展生存期为10.4个月，1年生存率为91%；（2）Opdivo+伊匹木单抗（Q6W）治疗组，确定的客观缓解率为57%（13/23），中位无进展生存期为13.2个月，1年生存率为83%。

　　安全性方面，Opdivo+伊匹木单抗联合用药的治疗相关不良事件发生率之前在的报道相似。Q12W、Q6W联合治疗组治疗相关任何等级不良事件发生率分别84%和74%，3/4级不良事件发生率分别为42%和31%。Q12W和Q6W联合治疗组因任何等级不良事件导致的停药率为18%，因3/4级不良事件导致的停药率为8%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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