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恩诺单抗(PADCEV/ENFORTUMAB)一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的功效怎么样?

时间:2023-08-28 16:56 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  美国FDA最近根据EV-201队列2的初步分析,对恩诺单抗的一项补充申请进行了优先审查,相关数据于本月发表在《柳叶刀肿瘤学》。恩诺单抗是第一个在经治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中,相较于标准化疗显示出显著生存优势的治疗方法。恩诺单抗具有强大的临床效益和可耐受的安全性,是治疗这种侵袭性疾病的新标准。

恩诺单抗

  EV-103队列A最新分析:该研究评估了恩诺单抗+Keytruda一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者。在剂量递增和扩展队列A中,恩诺单抗+Keytruda联合疗法用于一线治疗la/mUC患者,这些患者不适合接受含铂化疗、既往未接受治疗局部晚期或转移性疾病的系统疗法、也没有在入组前12个月接受含铂辅助/新辅助治疗。

  此次分析的主要结果指标是安全性。中位随访时间为24.9个月,长期分析显示安全性与以前的研究结果基本一致,没有观察到新的安全信号。最常见的TRAE为周围感觉神经病变(55.6%)、疲劳(51.1%)和脱发(48.9%),最常见的3级及以上TRAE为脂肪酶升高(17.8%)、黄斑丘疹(11.1%)和疲劳(11.1%)。受关注的3级或更高级别的TRAE包括皮肤反应(20%)、高血糖(8.9%)和周围神经病变(4.4%)。先前有一例死亡报告可能与研究治疗(多器官功能障碍综合征)有关。

  尿路上皮癌(UC)是最常见的膀胱癌类型,约占膀胱癌病例的90%。恩诺单抗是一种首创的(first-in-class)ADC药物,靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。该药由靶向连接蛋白-4(Nectin-4)的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE(monomethyl auristatin E,单甲基奥瑞他汀E,一种微管破坏剂)偶联而成。Nectin-4是一种在包括尿路上皮癌(UC)在内的多种实体肿瘤中高度表达的治疗靶点。该药中,ADC链接技术来自西雅图遗传学公司(Seagen),靶点鉴定由安斯泰来完成。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 恩诺单抗 https://www.kangbixing.com/drug/Padcev/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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