阿培利司，它是一种选择性磷脂酰肌醇3激酶α抑制剂。用于治疗激素受体（HR）阳性HER-2阴性且携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者，它的研究数据2019年发表在新英格兰杂志上。该研究是一项国际多中心的三期随机临床试验（SOLAR-1研究）。入组了激素受体（HR）阳性，HER-2阴性的晚期乳腺癌患者572例。按照PIK3CA是否突变分为突变组以及未突变组。
在PIK3CA突变组中一共341例。其中实验组169例应用阿培利司联合氟维司群；对照组中，172例应用安慰剂联合氟维司群。在PIK3CA未突变组中，一共入组患者231例。实验组115例，应用阿培利司联合氟维司群；对照组，116例应用安慰剂联合氟维司群。
主要的研究目的为无进展生存期（PFS）、有效率、总生存以及安全性。在中位随访42.4个月后，PIK3CA突变组中，实验组对比对照组中位PFS分别为11.0个月对比5.7个月，差异有统计学意义。有效率分别为26.6%对比12.8%，临床获益率分别为61.5%vs45.3%，有明显统计学差异。总生存方面，实验组的总生存期对比对照组，分别为39.3个月对比31.4个月，在绝对数上获益，但是并没有达到明显的统计学差异。安全性方面，常见的3~4级不良反应为高血糖、皮疹以及腹泻等。其中25%的患者因不良事件而停止服用阿培利司。而在PIK3CA未突变组中，患者并没有明显获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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