2020年7月,在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)胃肠道肿瘤世界大会(WCGI)上公布了一项胰腺癌I/II期研究的积极结果。伊立替康脂质体在伊立替康的基础结构上增加了纳米颗粒。脂质体有良好的生物相容性和极性,可防止伊立替康在血浆中被清除和转化为非活性形式,也可避免被肝脏过早代谢,使其在体循环中停留时间更长,从而延长半衰期;另外得益于改造后的纳米粒径,使药物能在体内达到高渗透长滞留状态,优先进入肿瘤环境。
一项全球III期多中心临床研究(NAPOLI-1)评估了伊立替康脂质体与5-FU/LV联合应用对比5-FU/LV方案治疗吉西他滨治疗后进展的晚期胰腺癌的疗效与安全性。其研究结果显示,伊立替康脂质体联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙(5-FU/LV)治疗方案可显著改善患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。
同时,伊立替康脂质体在亚洲人群的生存获益更为显著。安全性方面,伊立替康脂质体联合5-FU/LV治疗耐受性良好,中性粒细胞减少、疲劳及腹泻为常见3-4级不良反应,总体安全性可控。基于该研究的阳性结果,CSCO、NCCN与ESMO等多部国内外权威指南均一致推荐伊立替康脂质体+5 FU/LV作为吉西他滨为基础治疗方案后的二线治疗选择。
试验显示,安能得加化疗(5-FU/LV+OX)强劲疗效:最佳总缓解率81.4%!疗效结果显示:中位无进展生存期为9.2个月,中位总生存期为12.6个月,1例完全缓解,占3%;15例稳定疾病,占46.9%。第16周时,71.9%的研究患者实现了疾病控制。可见该药效果是非常好的,而且安全性耐受,食欲减退,腹泻,疲劳/虚弱,呕吐,恶心,口腔炎和发热等是该药主要的不良反应。患者用药期间应遵医嘱用药,以达到药物的治疗效果。
安能得是一种处方药,用于治疗已经扩散到身体的其他部位的胰腺癌。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!