拜耳宣布拜瑞妥(利伐沙班片)与阿司匹林联合给药在中国获批用于外周动脉疾病(PAD)成人患者,包括近期因症状性PAD而接受下肢血运重建术的患者,以降低主要血栓性事件(心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢)风险。
批准是基于III期VOYAGER PAD临床研究的正向结果,该研究比较利伐沙班动脉剂量2.5mg每日两次联合阿司匹林100mg每日一次与单独使用阿司匹林的有效性与安全性。现有治疗方案下,接受血运重建的PAD患者中至少有1/5将在三年内出现急性肢体缺血、因血管病变导致的大截肢、心梗、缺血性卒中或心血管死亡。迄今为止,治疗选择非常有限。VOYAGER PAD结果显示,联合治疗使症状性PAD患者(10天内进行过下肢血运重建术)的急性肢体缺血、因血管病变导致的大截肢,心梗、缺血性卒中或心血管死亡复合风险显著降低15%(相对风险降低),冠状动脉或外周动脉栓塞事件相关的住院发生率降低28%。
拜瑞妥(利伐沙班干混悬剂)用于足月新生儿、婴幼儿、儿童和18岁以下青少年静脉血栓栓塞症(VTE)患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE的治疗及预防VTE复发。拜瑞妥是目前中国唯一拥有儿童VTE治疗及预防复发适应症的抗凝药物,口服混悬剂无需注射和常规监控,更适合儿科使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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