根据FDA发布的内容，奥贝胆酸（Obeticholic酸、Intercept Pharmaceuticals）结合法尼醇X受体，增加来自肝脏的胆汁流量和抑制肝脏中胆汁酸的生产，从而减少肝脏在胆汁酸毒性水平的暴露。
根据FDA的数据，熊去氧胆酸（UDCA）是PBC唯一的治疗方法，1997年通过FDA批准。熊去氧胆酸在超过50%的患者中有效。然而，高达40%的患者中没有ALP、总胆红素的降低，有5%到10%的患者是无法耐受的。
奥贝胆酸的安全性和疗效通过一项纳入216例PBC患者的临床试验得到了体现。1年后，利用Obeticholic酸治疗的PBC患者中ALP水平降低的人数高于安慰剂组。常见的不良反应为瘙痒、乏力、腹部疼痛和不适、关节痛、头晕、便秘。根据FDA的指示，奥贝胆酸酸不能用于胆道完全梗阻患者。
来自国际肝病大会发表的临床试验数据显示了帮助减少瘙痒的发生和降低严重程度的滴定策略（根据6个月时的临床反应，患者从5毫克开始，滴定至10毫克）。贝勒医学院医学和外科教授John Vierling说。“重要的是，奥贝胆酸保持持久的ALP降低，这是慢性疾病如PBC治疗的关键。”
奥贝胆酸获得FDA加速批准，联合熊去氧胆酸（ursodeoxycholic acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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