希维奥（Selinexor）维持治疗可以显著改善接受一线化疗并有反应的TP53野生型晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期(PFS)。根据3期SIENDO试验的最新数据，在中位随访25.3个月的情况下，接受塞利尼索治疗的TP53野生型疾病患者的中位PFS达到了27.4个月，相比之下，接受安慰剂治疗的组别的PFS只有5.2个月！
在另一项中位随访10.2个月的数据中，接受塞利尼索治疗的TP53野生型疾病患者的中位PFS是13.7个月，而安慰剂组只有3.7个月。但值得注意的是，对于携带TP53突变或畸变的患者，塞利尼索治疗的效果不佳，中位PFS为4.2个月，而安慰剂组为5.4个月。这一发现强化了TP53状态作为子宫内膜癌疗效预测生物标志物的可能性，并为塞利尼索作为维持疗法提供了强有力的理由。非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin's lymphoma,NHL）是常见恶性肿瘤，病变主要位于淋巴结、胸腺、脾脏等淋巴器官，可造成消化、神经、泌尿等系统损害，危及生命。R-CHOP方案是治疗B细胞NHL的标准方案，但大部分患者仍不能治愈，临床亟需全新作用机制的药物改善治疗现状。以塞利尼索Selinexor）为代表的新型靶向药物正逐渐进入临床，成为治疗NHL的新武器，为多线治疗失败的NHL患者提供了新的选择。
该NDA提交包括从枢轴STORM和SADAL研究，其中两个展示与希维奥(selinexor，XPOVIO)一个可管理的安全性概况显著和有意义的功效正数据)。风暴研究是一个阶段2B，开放标签，单组研究评估希维奥(selinexor，XPOVIO)加小剂量地塞米松与rrMM患者谁收到至少有四个先前治疗，其疾病是难治的至少两种蛋白酶体抑制剂，两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体。该SADAL研究是一个阶段2B，开放标签研究，评估希维奥(selinexor，XPOVIO)除非另有说明，否则rrDLBCL的患者(包括因滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL)已经接受了至少两种先前的治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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