一项纳入187例晚期实体瘤的一期临床试验,也值得关注:26例膀胱癌患者,有效率为46.2%;疗效维持的中位时间为5.6个月;11例胆管癌患者,有效率为27.3%,疗效维持的中位时间为11.4个月。除已获批的临床适应症外,在研的临床适应症还有非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、胆管癌、多发性骨髓瘤等。
Balversa厄达替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,这些患者需满足以下条件:有FGFR3或FGFR2基因突变,以及在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展,包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内,厄达替尼是一种激酶抑制剂,根据体外数据结合并抑制酶活性。
相关机构为研究厄达替尼的疗效和安全性,展开了一次相关实验。在局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者中,通过测定(CTA)确定用于筛查和入组患者的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)突变状态。
受试人群由八十七名患者组成,这些患者患有在至少一次先前化疗中或之后进展的疾病,并且至少有以下遗传改变中的1种:FGFR3基因突变(R248C,S249C,G370C,Y373C)或FGFR基因融合(FGFR3-TACC3,FGFR3-BAIAP2L1,FGFR2-BICC1,FGFR2-CASP7)。
在治疗期间血清磷酸盐水平达到标准的患者,开始接受起始剂量的厄达替尼每天一次,剂量增加至9mg,每日一次;治疗一直到疾病进展或不可接受的毒性。
实验证明,使用厄达替尼进行治疗的尿路上皮癌的成人患者疗效显著,总体反应率为32.2%。应答者包括以前对抗PD-L1/PD-1治疗无反应的患者。厄达替尼(Erdafitinib)是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体,可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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