仑卡奈单抗的处方信息包括淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)的警告,已知这类抗体会出现这种异常。ARIA通常没有症状,尽管可能很少发生严重和危及生命的事件。ARIA最常见的表现是大脑区域的暂时性肿胀,通常会随着时间的推移而消退,并可能伴有大脑内部或表面的小出血点,尽管有些人可能会出现头痛、意识模糊、头晕、视力变化、恶心和癫痫发作等症状。仑卡奈单抗的另一个警告是输液相关反应的风险,症状包括流感样症状、恶心、呕吐和血压变化。仑卡奈单抗最常见的副作用是输液相关反应、头痛和咏叹调。
如处方信息中所述,仑卡奈单抗适用于治疗阿尔茨海默病。标签声明,仑卡奈单抗治疗应始于轻度认知障碍或轻度痴呆疾病阶段的患者,这些人群在临床试验中进行了治疗研究。
2023年1月6日,美国美国食品药品监督管理局批准了仑卡奈单抗(lecanemab-irmb)通过加速批准途径用来治疗老年痴呆症。仑卡奈单抗是第二种被批准用于阿尔兹海默症的新类别药物,其目标是该疾病的基本病理生理学。这些药物代表了在有效治疗阿尔兹海默症的持续斗争中的一个重要进步。仑卡奈单抗(Lecanemab)是一种人源性抗Aβ原纤维的单克隆IgG1抗体,通过静脉注射进入患者体内,再进入大脑,清除淀粉样蛋白斑块。在仑卡奈单抗的Ⅲ期临床试验中,共有1800名患有早期阿尔茨海默病的参与者入组,试验组每两周注射一次仑卡奈单抗,使用的评估标准是临床痴呆评定量表。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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