尼拉帕利此次被国家药监局批准的适应症也未区分患者的gBRCA突变状态，就使得尼拉帕利的临床应用更加便捷，无需对患者进行BRCA基因突变检测。尼拉帕利一线治疗卵巢癌，疗效显著？葛兰素史克（GSK）公司近日宣布，美国FDA已经接受该公司为PARP抑制剂尼拉帕利（niraparib）递交的补充新药申请。该申请主要针对尼拉帕利作为维持疗法，一线治疗对铂基化疗产生响应的晚期卵巢癌患者。

　　卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,对女性生命造成严重威胁。全球每年有超过23万卵巢癌新发病例，死亡人数达15万。我国每年约有5.2万名女性被确诊为卵巢癌，约2.2万人死于卵巢癌。长期以来卵巢癌的治疗手段比较单一，以手术和放化疗为主。但是，PARP抑制剂的出现，让卵巢癌的治疗进入靶向治疗时代。

　　目前世界上获批上市PARP抑制剂药物包括奥拉帕利、尼拉帕利等，PARP抑制剂获批用于治疗乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等癌症，表现出优异的抗癌效果。

　　试验数据表明：尼拉帕利作为卵巢癌一线治疗，为晚期卵巢癌患者提供了具有临床意义的益处。无论患者的生物标志物状况如何，尼拉帕利将患者疾病进展或死亡风险降低38%（尼拉帕利组PFS为13.8个月，对照组为8.2个月）。

　　其中：携带BRCA基因突变患者的风险降低60%。携带野生型BRCA基因但是具有同源重组缺陷的患者的风险降低50%。

　　目前全球上市的PARP抑制剂药物中，尼拉帕利有一个明显的优势：每日只需服用一次。

　　尼拉帕利是唯一一个作为卵巢癌维持疗法可以每日1次（300mg）单药使用的PARP抑制剂，奥拉帕利则需要300mg或200mg每日2次，rucaparib则要使用600mg每日2次。因此在患者依从性方面，尼拉帕利具有优势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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