乐伐替尼治疗后肝功能和肿瘤标志物的变化趋势：1例患者接受仑伐替尼治疗后ALBI较治疗前差，治疗前后ALBI差异无统计学意义。即使在仑伐替尼治疗后，肿瘤标志物水平(AFP、PIVKAII)也没有明显变化。

　　在本研究中，仑伐替尼在晚期肝细胞癌（BCLC B级/C级）患者中实现了高转化手术率，当然，该研究也存在局限性，是在一个中心进行的小型回顾性调查。但是，对于晚期肝细胞癌患者，可以通过仑伐替尼转化治疗后，在适当时间进行根治性切除来改善血管浸润和多发性病变的患者预后。

　　根据2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示的结果，特瑞普利单抗+肝动脉灌注化疗（HAIC）+仑伐替尼三联方案用于一线治疗晚期肝细胞癌时产生了稳健且持久的缓解。全身疗法联合局部疗法治疗晚期肝细胞癌具有广阔的前景，不过，业界对局部疗法本身的关注度并不高，基于此，研究人员开展了一项LTHAIC试验（NCT04044313），评价了特瑞普利单抗+HAIC+仑伐替尼三联方案在此类患者一线治疗中的疗效和安全性。

　　试验纳入标准为：既往未接受治疗的晚期肾细胞癌患者、年龄≥18岁、ECOG体能状态评分为0-2、肝功能Child-Pugh分级为A.主要终点为6个月时的PFS率，关键次要终点包括中位总生存期（OS）、中位无进展生存期（PFS）、总缓解率（ORR）和不良事件。

　　为了确保患者对乐伐替尼不过敏，在开始治疗前的3-7天内，所有患者每日一次口服8 mg-12 mg仑伐替尼。随后，患者在第1天至第21天口服仑伐替尼，在第1天静脉注射240 mg特瑞普利单抗，在第1天接受85 mg/m2奥沙利铂+400 mg/m2亚叶酸+400 mg/m2氟尿嘧啶，21天为一个疗程。持续治疗直至出现疾病进展或不可接受的毒性。

　　试验2期数据表明，中位PFS为10.5个月（95%CI,6.21-14.79），6个月时的PFS率为80.6%。中位缓解持续时间为12.1个月（95%CI,4.52-19.69）。1例患者达到病理学完全缓解。中位OS尚未达到。仑伐替尼推荐剂量：24mg（2粒10mg胶囊和1粒4mg胶囊），每日一次。

　　给药方法：口服。本品应在每天固定时间服用，空腹或与食物同服均可。

　　方法：这是一项多中心、随机、开放标签、平行分组、III期试验。原发性初治或术后初始复发的晚期HCC患者被（1：1）随机分配LEN-TACE治疗组或仑伐替尼LEN单药治疗对照组。分组后，患者于3天内开始接受LEN（初始剂量：体重≥60 kg的患者，12 mg，1/日；对于＜60 kg的患者，8 mg，1/日）。在LEN开始后1天给予TACE。主要终点为总生存期（OS）。

　　结果：2019年6月至2021年7月，共有338例患者在中国12家中心接受随机分配：LEN-TACE组170例，LEN组168例。在中位随访17.0个月后的预设事件驱动的中期分析中，LEN-TACE组的中位OS显著更长（17.8 vs 11.5个月；HR=0.45；P＜0.001）。LEN-TACE组的中位PFS为10.6个月，LEN组为6.4个月（HR=0.43；P＜0.001）。根据改良RECIST，LEN-TACE组患者的客观缓解率较高（54.1%vs 25.0%，P＜0.001）。多因素分析显示门静脉癌栓和治疗方案分配是影响OS的独立危险因素。乐伐替尼和帕博利珠单抗联用最常见的不良反应(发生率≥20%)是疲劳、腹泻、肌肉骨骼疼痛、甲状腺功能减退、高血压、口腔炎、食欲下降、皮疹、恶心、体重减轻、发声困难、蛋白尿、掌跖红斑感觉综合征、腹部疼痛、出血事件、呕吐、便秘、肝毒性、头痛和急性肾损伤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)治疗非小细胞肺癌患者疗效显著？

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