埃万妥单抗-vmjw的暴露量与剂量(350-1750 mg)按比例增加。在第9次滴注时,埃万妥单抗-vmjw的浓度达到稳态,此时富集倍数为2.4.埃万妥单抗-vmjw的平均分布容积为5.13(±1.78)L,平均清除速率为360(±144)mL/天,终末半衰期为11.3(±4.53)天。没有发现患者的年龄,性别,种族,肌酐清除率(29-276mL/min)或轻度肝损害对埃万妥单抗-vmjw药代动力学有临床意义上的影响。没有进行对严重肾功能不全或中度以上肝功能不全的患者进行药代动力学研究。
2023年ELCC进行了数据更新,中位随访19.2个月时,ORR为37%,DOR为12.5个月,中位PFS为6.9个月,中位OS达到23个月。
各亚组中均显示出一致的活性,无论患者的既往治疗类型以及对既往铂类化疗的应答情况均获益,不同EGFR ex20ins插入区域的患者也获得不同程度的ORR,C螺旋区突变(1例)ORR100%,近环端突变(54例)ORR41%,远环端突变(8例)ORR25%。
安全性方面,最常见的不良事件是皮疹(89%)、输液相关反应(67%)和甲沟炎(45%)。治疗相关不良事件(TRAE)主要为1~2级,16%的患者出现了≥3级TRAE。因TRAE导致停药的比例低,仅为4%。
患者体重增加,平均分布容积和平均清除速率随之增加。相同剂量时,80kg以上的患者相对体重小于80kg的患者,埃万妥单抗-vmjw的暴露量要低30-40%。当80kg以上的患者给予埃万妥单抗-vmjw1400mg,体重小于80kg的患者给予埃万妥单抗-vmjw1050mg,药物暴露量类似。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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