肝癌是全世界癌症死亡的第三大原因,每年有约70万人被肝癌夺去生命!其中,中国的肝癌发病人数和死亡人数均占到全球一半以上,成为严重威胁国人生命的梦魇!目前的靶向和免疫治疗效果有限,临床迫切需要更好的治疗方案。2023年2月,恒瑞医药抗PD-1单抗注射用卡瑞利珠单抗新适应症获批上市,联合阿帕替尼(艾坦)用于晚期肝细胞癌一线治疗,这是卡瑞利珠单抗在中国获批的第9项适应症,也是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。
近日,FDA再次传来喜讯,宣布已接受rivoceranib(利沃塞尼布,艾坦)与camrelizumab(卡瑞利珠单抗,艾瑞卡)联合作为不可切除肝细胞癌患者的一线治疗选择的新药申请,FDA指定的目标行动日期为2024年5月16日。这意味着如果一切顺利,这款国研的强效双药方案将在明年5月在美国获批上市,造福更多肝癌患者。此次FDA接受“双艾”方案的上市申请也是基于这项发表在《柳叶刀》上,代号为CARES 310的3期研究(NCT03764293)的卓越数据。该研究表明,与索拉非尼(Nexavar)相比,利沃塞尼布联合camrelizumab用于晚期肝癌一线治疗可显著改善总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。这项研究共入组了543名晚期肝细胞癌患者,1:1随机分配到“双艾”实验方案组(n=272)或索拉菲尼对照组(n=271)。
而在用药过程中有时候会出现不同程度的副作用,影响患者的生活质量,服用多吉美常见副作用以及处理方案如下:1.腹泻:在吃饭过饱的情况下会腹泻,大部分为轻度腹泻,通常可通过食用低纤维、易消化饮食来缓解。腹泻频繁,脱水严重的情况下要及时补充水和电解质,维持水和电解质平衡,并补足营养。2.呕吐、食欲减退:通过饮食调节可减轻症状,建议吃高蛋白高热量清淡的食物,每次不可吃太多,可多次吃饭。3.血压升高:血压升高是索拉非尼治疗过程中最常见的毒副反应之一,通常在服药开始后3~4周时出现,推测患者血压升高机制可能因索拉非尼直接减少血管形成数目、破坏内皮细胞功能及改变一氧化氮代谢而引起。如果在服药期间血压升高,要注意自身血压变化。可适当的进行降压治疗。4.皮肤不良反应:索拉非尼引起的皮肤毒副作用比较常见,皮肤反应包括手足综合征、皮肤干燥、多形红斑、剥脱性皮炎、痤疮、毛囊炎、皮疹、湿疹、荨麻疹、脱屑等;皮肤脱色或毛发褪色、脱发。出现皮肤不良反应要注意用润肤霜保护病变皮肤,病变局部不要应用激素类药品,避免应用导致皮肤干燥的物品,避免日晒,穿宽松合体的衣服以减少摩擦病灶。可以相对应的涂抹,或者吃一些常规的药物。如局部皮疹感染可应用抗生素治疗,瘙痒可用氧化锌等药物治疗。平时避免避免日晒。5.手足综合症:服药一周后开始出现,至第9天时脚跟肿痛,无法站立和行走;穿跑步鞋可勉强行走,疼痛可耐受;晚上泡脚后涂“扶他林”,可减轻疼痛;服药3周后脚跟出现厚硬壳,疼痛可忍受;手指脱皮,双手虎口和母、食、中指严重疼痛,夜不得眠,且手指不能弯曲,无法抓捏物品;涂“扶他林”于手指患处,疼痛可减些许。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:索拉非尼/多吉美(SORAFENIB)能减轻患者痛苦可以改善患者的生活质量?
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