在这项多中心、开放标签试验中,患者按照1:1随机分为2组,一组接受乐伐替尼(lenvatinib)+帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合治疗,另一组接受单纯化疗。该研究的主要终点是通过盲法独立中心审查的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),次要终点包括客观缓解率、安全性以及健康相关生命质量(HRQOL)。仑伐替尼是一种抗肿瘤的药物,主要作用于患者由于原发性的肝脏肿瘤,或甲状腺的肿瘤及肾脏部位的肿瘤,不能外科手术切除,可以服用仑法替尼积极的抗肿瘤治疗。
对于仑伐替尼,部分患者会在服用药物一段时间之后,出现消化道出血的情况及白细胞下降、肝功能损害的情况。对于引起的不同并发症,需要积极的对症治疗。
827名患者为随机挑选,他们来自于21个国家的167个地点。乐伐替尼(lenvatinib)组的中位随访时间为12.2个月,单纯化疗组为10.7个月。本试验研究群体的状况可以反映出现实世界的群体状况。
研究报告显示,实验组和对照组中分别有84.2%和84.4%的患者被证实为pMMR.此外,两组患者中分别有35.0%和38.2%的患者曾接受过系统的辅助治疗或新辅助治疗。
该研究的其他结果表明,在pMMR群体中,乐伐替尼(lenvatinib)联合治疗组和单纯化疗组中分别有30.3%和15.1%的患者获得客观缓解。在该试验的整体研究人群中,两组的客观缓解率分别为31.9%和14.7%。
总的来说,在pMMR亚组中,乐伐替尼(lenvatinib)联合组和单纯化疗组中分别有5.2%和2.6%的患者获得了完全缓解。乐伐替尼是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,多靶点的特性可以针对参与肿瘤细胞增生有关的VEGFR2和VEGFR3、FGF及其亚型的多种细胞因子产生抑制作用。而根据在美国举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)2017年年会上的口述汇报形式公布的最新研究结果,乐伐替尼可用于一线治疗无法手术切除的肝细胞癌(uHCC)患者并能带来理想的疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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