SELECTION研究包括2个诱导试验和1个维持试验。队列A诱导试验入组的是生物制剂初治患者，队列B诱导试验入组的是生物制剂经治患者。在2项诱导试验中，患者以2:2:1的比例随机分配接受非戈替尼200mg、100mg、安慰剂。在诱导第10周实现临床缓解或临床反应的患者，以2:1的比例进行再次随机分配，接受其诱导剂量的非戈替尼或安慰剂，治疗直至第58周。完成SELECTION研究58周治疗的患者，进入SELECTION长期扩展试验，以评估非戈替尼在中重度活动性UC患者中的长期安全性。

　　数据显示：在生物制剂初治患者（队列A）中，与安慰剂组相比，200mg剂量非戈替尼组在治疗第10周获得临床缓解的患者比例在统计学上显著增加（26.1%vs 15.3%，p=0.0157）。在生物制剂经治患者（队列B）中，与安慰剂组相比，200mg剂量非戈替尼组在治疗第10周获得临床缓解的患者比例在统计学上也显著增加（11.5%vs 4.2%，p=0.0103）。在维持试验中，接受200mg剂量非戈替尼治疗的患者有37.2%实现临床缓解，安慰剂组为11.2%（p＜0.0001），而接受100mg剂量非戈替尼治疗的患者中有23.8%实现临床缓解，安慰剂组为13.5%（p=0.0420），2种剂量的非戈替尼均达到维持试验的主要终点。

　　安全性方面，在生物制剂初治和经治患者的诱导试验中，各治疗组的严重不良事件发生率相似，且均无死亡病例。而在维持试验中，服用200mg剂量非戈替尼的患者中有4.5%出现严重不良事件，而相应的安慰剂组患者没有出现严重不良事件。服用100mg剂量非戈替尼的患者中有4.5%出现严重不良事件，相应的安慰剂组患者中为7.7%。其中在维持试验中，非戈替尼200mg治疗组有2例死亡，但根据尸检报告，一名先前患有哮喘的患者死于哮喘恶化，另一名先前患有动脉粥样硬化的患者死于左心室心力衰竭，2例死亡均被研究者评定为与研究药物无关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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