在LIBRETTO-001中，赛普替尼在局部晚期或转移性RET融合阳性实体瘤的成年患者中实现了强大而持久的反应。根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的45名各种实体瘤患者的试验更新，塞尔帕替尼的客观缓解率为44%（95%CI，29%-60%），其中包括2名患者的完全缓解，16名患者的部分缓解和8名患者的稳定疾病。观察到的临床获益率为63%。
塞尔帕替尼显示的缓解时间为1.9个月，中位缓解持续时间为24.5个月（95%CI，9.2个月不评估）。塞尔帕替尼的中位无进展生存期为13.2个月（95%CI，7.4-26.2个月）。
该研究没有发现塞尔帕替尼的任何新安全信号。5例患者发生3级不良事件（AE）;这些不良事件导致4例患者停止治疗。赛尔帕替尼是一种强效、口服、高度选择性转染期间重排(RET)激酶抑制剂，用于治疗RET异常的癌症患者。RET基因是一个在转染过程中发生重排的原癌基因，并因此而得名，该基因编码一种细胞膜受体酪氨酸激酶，其异常是多种类型肿瘤的罕见驱动因素。2020年5月，根据LIBRETTO-001的早期数据，美国食品和药物管理局批准加速批准用于治疗RET改变阳性的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他甲状腺癌患者。
塞尔帕替尼是一种选择性RET激酶抑制剂，是FDA批准的用于RET融合阳性晚期或转移性实体瘤患者（包括甲状腺癌）的治疗方法。其甲状腺特异性和肿瘤不可知的适应症均基于LIBRETTO-001研究的结果。该药物是第一种被批准用于靶向RET基因改变的疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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