在PIK3CA突变癌症患者队列中，阿培利司+氟维司群组和安慰剂+氟维司群组的中位无进展生存期分别为，11.0月vs5.7月（进展或死亡的风险比，0.65；P<0.001）。12个月PFS率为46.3%vs32.9%。
SOLAR-1试验纳入了芳香化酶抑制剂耐药的HR+、HER2-乳腺癌患者，探索了阿博利布（α特异性PI3K抑制剂）的疗效。研究结果表明，对于PIK3CA突变的患者，使用阿博利布联合氟维司群治疗，相比氟维司群单药，可以将中位PFS延长5.3个月（11.0 vs 5.7,p<0.001）。值得注意的是，CDK4/6抑制剂目前在HR+、HER2-晚期乳腺癌患者的治疗中占有举足轻重的地位，CDK4/6抑制剂耐药也较为常见，但是SOLAR-1试验仅纳入了少数CDK4/6抑制剂耐药的患者，因此，BYLieve试验应运而生，探索了HR+、HER2-晚期乳腺癌患者CDK4/6抑制剂耐药后的治疗选择。
2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了乳腺癌新药阿培利司(alpelisib)III期SOLAR-1研究的最终总生存期(OS)分析结果。
SOLAR-1是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究，在接受芳香酶抑制剂(联用或不联用一种CDK4/6抑制剂)治疗期间或治疗后病情进展的PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者和男性患者中开展，评估了阿培利司与氟维司群联合治疗的疗效和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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