阿那莫林的III期临床试验包括ROMANA1和ROMANA2两项随机双盲、安慰剂对照研究，涉及全球19个国家的93个治疗中心。入组的患者标准为:不能手术治疗的III或IV期非小细胞癌，伴恶病质(6个月内体重下降≥5%或体重指数<20kg/m2)。入组患者以2:1的比例随机分别进入治疗组和安慰剂对照组，这一过程由计算机产生随机化算法，包含地理区域、肿瘤治疗状况、过去6个月体重下降程度三个因素。

　　协同的主要疗效终点包括:治疗12周后的瘦体重变化中值及握力中值。瘦体重测量采用双能X线吸收法。12周后，ROMANA1和ROMANA2中阿那莫林组与安慰剂组相比「中位瘦体重」均有所增加。两项临床试验的治疗组间3-4级治疗相关不良事件发生率无统计学差异，最常见的3-4级不良事件为高血糖症，其在ROMANA1治疗组中出现1例(<1%)，而在ROMANA2出现4例(1%)。

　　阿那莫林服用禁忌人群：

　　1.充血性心力衰竭者

　　2.心肌梗塞、心绞痛者

　　3.房室传导阻滞者

　　4.正在服用以下药物(艾滋病相关)者

　　克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈非纳韦、沙奎纳韦、特拉匹韦、伏立康唑、利托那韦、考比司他

　　5.中度以上肝功能障害(Child-Pugh分类B或C)者

　　6.由于消化器梗阻，消化器异常导致进食困难者

　　7.65周岁以上高龄人士、幼儿、孕妇及哺乳期妇女谨慎用药。

　　阿那莫林是一种新型、口服、选择性胃饥饿素（ghrelin）受体激动剂。适用于治疗和改善非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的恶液质病症，对化疗副作用导致的食欲不振也可以期待治疗效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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