巨细胞病毒感染是一种常见的疾病,在免疫低下的状态下,巨细胞感染会带来严重的问题。在异基因造血干细胞移植以后发生巨细胞病毒感染,尤其是巨细胞病毒肺炎,致死率非常高,给患者带来的隐患非常大。与传统的抗CMV药物不同,莱特莫韦是一种非核苷类药物,通过靶向病毒末端酶的复合物,从而阻止病毒的复制。过去的药效和药理学研究表明,莱特莫韦对CMV具有高度活性,同时其骨髓抑制、肾毒性较低,不易发生交叉耐药。
在安全性方面,其不良反应及严重程度与安慰剂相似。与安慰剂相比,莱特莫韦无骨髓抑制、肾毒性事件增加。
另据意大利真实世界研究显示,移植后0天启动莱特莫韦,持续预防100天,CMV复燃和CMV病发生率分别降低82%和83%,180天内移植受者再住院率显著降低39.4%,且无交叉耐药的限制。
作为全球首个且目前唯一用于CMV血清阳性的异基因造血干细胞移植受者CMV感染的预防药物,莱特莫韦开启了“预防为先”的CMV管理新格局。国家药品监督管理局(NMPA)于2021年12月和2022年5月正式批准莱特莫韦片及莱特莫韦注射液用于接受异基因造血干细胞移植的CMV血清学阳性的成人受者(R+)CMV感染和CMV病的预防,填补了移植后预防领域的空白。
专家介绍,当前应对异基因造血干细胞移植中CMV感染的主要方式是移植前预防和抢先治疗,但两种策略均存在局限性:目前可用药物(如更昔洛韦、缬更昔洛韦、膦甲酸钠等)的不良反应多,长期使用易发生交叉耐药;其次,即使采用了移植前预防和抢先治疗,移植后CMV复燃率和持续感染率也还是居高不下,全因死亡率也未降低,临床医生在移植术后的CMV管控中仍面临极大挑战。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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