TOPACIO/KEYNOTE-162研究纳入不论BRCA状态的晚期TNBC或复发性卵巢癌患者。中位随访12.4个月。推荐2期剂量（RP2D）是尼拉帕尼200mgQd+帕博利珠单抗200mgd1Q21d.

　　1期包括14名患者（9名卵巢癌，5名TNBC），2期包括53名卵巢癌患者，汇总62名卵巢癌患者数据。ORR18%，DCR65%，包括5%确认CR,13%确认PR,47%SD,33%PD.铂类敏感，之前贝伐珠单抗治疗及肿瘤BRCA或HRD状态各亚组ORR一致。中位DOR未达到。

　　纳入55名不论BRCA突变或PD-L1状态的TNBC患者，接受尼拉帕尼200mgQd+帕博利珠单抗200mgd1Q21d治疗。首要终点是ORR,次要终点是安全性，DCR,DOR,PFS和OS.

　　疗效分析人群中（n=47），ORR21%，DCR49%。中位DOR未达到。15名具有BRCA突变的患者，ORR47%，DCR80%，中位PFS8.3个月。27名BRCA野生型患者中，ORR11%，DCR33%，中位PFS2.1个月。

　　尼拉帕利是一种口服的每日一次PARP抑制剂，目前正在多项关键试验中进行评估。GSK正在通过评估多种肿瘤类型的活性以及评估尼拉帕利与其他治疗药物的几种潜在组合，来建立健全的尼拉帕利临床开发计划。正在进行的尼拉帕利布开发计划包括多项组合研究。在欧洲，卵巢癌是女性中第六大最致命的癌症，每年被诊断出超过65,000名女性。大多数妇女被诊断出患有晚期（III或IV期）卵巢癌，五年生存率约为30％。尽管在一线治疗中基于铂类化学疗法的应答率很高，但大约85％的晚期卵巢癌女性会出现疾病复发。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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