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厄达替尼(Balversa/erdafitinib)常见副作用包括哪些?

时间:2023-09-11 14:55 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  RAGNAR试验的招募对象是不可切除、局部进展或转移性实体恶性肿瘤并伴有FGFR突变或FGFR基因融合、可测量的疾病以及疾病进展的患者。此外,研究参与者接受了大量的预处理,74.7%(n=133)的患者之前接受了2种或更多的治疗线。

  在该试验的中期分析中,包括178例具有32种不同实体瘤组织学的患者,每例患者均通过局部分子检测或中心下一代测序(NGS)进行鉴定。最常见的肿瘤类型是胆管癌(n=31)、高级别神经胶质瘤(n=29)、乳腺癌(n=14)、胰腺癌(n=13)和鳞状非小细胞肺癌(n=11)。此外,还包括唾液腺癌、甲状旁腺癌和原发灶不明肿瘤的患者。

厄达替尼

  该试验的主要终点是由独立审查委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR),次要终点包括反应持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、临床获益率(CBR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、厄达替尼的血浆浓度、不良事件和健康相关生活质量的变化。

  在所有患者中,经独立审查委员会(IRC)评估的总客观缓解率(ORR)为29.2%,由研究者评估的ORR为26.4%。

  厄达替尼是一种激酶抑制剂,可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性,成纤维细胞生长因子受体在细胞分裂和成熟中起作用。它对编码FGFR2或FGFR3的基因发生基因突变或融合的膀胱癌起作用。

  厄达替尼的常见副作用包括口腔溃疡,口干,指甲问题,手足综合征(手掌-跖红感觉迟钝,手掌和脚底发红,肿胀和疼痛),干眼,皮肤干燥,疲劳,腹泻,味觉变化(味觉障碍),磷酸盐水平升高和某些其他实验室异常。潜在的严重副作用可能包括眼睛炎症和视网膜疾病。如果在怀孕期间使用厄达替尼可能会对胎儿造成伤害。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 厄达替尼 https://www.kangbixing.com/drug/edatini/ 


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(责任编辑:康必行-小婧)
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