格列卫有很多小名,在欧洲,它的商品名叫Glivec,在美国,它叫Gleevec,实际药物分子名是伊马替尼(Imatinib)。正如电影中所演,格列卫主要用于慢性粒细胞白血病的治疗。临床结果显示,在经过治疗但仍病情严重的患者中,有98.15%的患者在接受了300mg计量药物后出现了血液学上的完全缓解。患者接受治疗一年半后,其无进展生存率仍高达89.2%,此外,它可以有效延长患者生存期,起初,确诊为慢粒的患者中能活过五年的仅有30%,在格列卫出现之后,提高到了89%。想要更好的了解格列卫,我们需要先来认识一下什么慢性粒细胞白血病。
伊马替尼进入了Ⅱ期临床试验,获得了与Ⅰ期相同可喜的结果,并且证明了该药物药效的持久性。治疗一年半后,患者的无进展生存率仍高达89.2%,临床试验成功的结果发表于《新英格兰医学杂志(NEJM)》杂志。凭借其出色的临床治疗效果,诺华在美国申请了快速审批,2001年,FDA批准其用于CML的一线治疗用药,商品名定为格列卫(Gleevec)。从申请到获批仅仅历时72天,这是截至目前FDA历史上药物审核速度最快的一次,也是少有的仅通过了Ⅰ期临床,就直接获批的临床一线新药,可谓是靶药界的一大传奇。
获批之后,研究人员继续进行Ⅲ期临床试验。与手术、化疗、放疗等标准疗法相比,它表现出了更加卓越的疗效。起初,确诊为慢粒的患者中能活过五年的仅有30%,在格列卫出现之后,提高到了89%。后来,因为其显著的药效,格列卫被认为是医疗系统中“最有效、最安全,满足最重大需求”的基本药物之一并被列入了世界卫生组织的基本药物标准清单。
2002年,在原有适应症的基础上,美国FDA又批准格列卫用于胃肠道间质瘤(Gastrointestinal StromalTumors,GIST)的治疗,扩大了它的适应症范围。格列卫是第一代ABL酪氨酸激酶抑制剂,在我们看来,它的出现是一个传奇,正是它开启了癌症靶向治疗的新篇章。
慢性粒细胞白血病(Chronic Myelogenous Leukemia,CML,简称慢粒),是一种起源于多能造血干细胞的获得性克隆性疾病。患者大多有贫血、外周血粒细胞增高、嗜碱性粒细胞增多、血小板增多和脾大等症状[3]。这种疾病在任何年龄都可能发生,尤其是中年人占多。
伊马替尼于1992年开始进行申报,到了1996年,汽巴-嘉基公司与山德士(Sandoz)公司合并成立了现在为我们所熟知的诺华公司(Novartis)。诺华的研发团队在伊马替尼的开发上花费了大量精力,从而推动了该药物的快速发展。直到1998年,伊马替尼终于熬出了头,进入了人体试验阶段。Ⅰ期试验中选取了54名经过了治疗但仍病情严重的患者,每人接受300mg剂量的药物,结果有53名出现了血液学上的完全缓解(Complete Hematologic Responses,CHR),也就是血液和骨髓检查基本正常,可谓是一场令人瞠目结舌的奇迹!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:格列卫治疗患者分享的格列卫使用须知
更多药品详情请访问 格列卫 https://glw.kangbixing.com/