尼拉帕尼药品为胶囊,推荐的使用剂量是300 mg每天,每天口服1次(3粒),可以和食物一起服用,或是无食物服用也是可以的。注意口服时,用水送服,胶囊不能打开、破碎或且是咀嚼后服用。尼拉帕尼有可能导致恶心症状,建议在睡前服用,可最大程度避免。如因呕吐或是遗忘漏服,不用额外服用,到下一次的服用时间按正常服用即可。
对一线铂类化疗完全或部分缓解(CR或PR)的新诊断晚期卵巢癌患者基于尼拉帕尼或安慰剂每日一次(2:1比例)。分层因素包括对一线化疗方案(CR/PR)的最佳反应、接受新辅助化疗(是/否)以及同源重组缺陷(HRD)状态。报告了研究者评估(INV)更新的(临时)无进展生存期(PFS)数据(截至2021年11月17日)。
在733名随机患者中(尼拉帕尼,487名;安慰剂,246名),中位PFS随访时间为3.5年。HRd人群中尼拉帕尼和安慰剂组的中位INV-PFS分别为24.5个月和11.2个月(风险比,0.52;95%置信区间[CI],0.40–0.68);总体人群中尼拉帕尼和安慰剂组的的INV-PFS中位数为13.8个月和8.2个月(风险比,0.66;95%CI,0.56–0.79)。
在HRp人群中,中位INV-PFS分别为8.4个月和5.4个月(风险比,0.65;95%CI,0.49-0.87)。
结果与初步分析一致。与安慰剂治疗的患者相比,尼拉帕尼治疗的患者4年无进展或死亡比例更高(HRd,38%比17%;总体而言,24%比14%)。
尼拉帕利患者中最常见的≥3级治疗引起的不良事件是血小板减少症(39.7%)、贫血(31.6%)和中性粒细胞减少症(21.3%)。
尼拉帕利和安慰剂治疗患者的骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病发病率(1.2%)相同。对于新诊断的进展风险高的晚期卵巢癌患者,无论HRD状态如何,经过3.5年的随访,尼拉帕尼都能保持临床上显着的PFS改善。没有发现新的安全信号。
尼拉帕尼是一种口服PARP抑制剂,可用于晚期卵巢癌的治疗,不过这些卵巢癌患者必须存在BRCA1/2基因突变。虽然尼拉帕尼和奥拉帕尼同属PARP抑制剂,但由于该药目前还未在国内上市,因此很多人对它的用法都不是很了解。
奥拉帕尼的开始时间应在患者近日含铂化疗药治疗后8周内,如果患者因呕吐或其他原因缺失一次剂量,应该改按照服药时间表,继续服下一次剂量,不可在同一天服用附加剂量。对于药物引起的不良反应,可考虑减小给药剂量至每天200mg(2粒)。如有必要,可再次降低剂量至每天100mg(1粒)。两次降低给药剂量后,不良反应仍未得到缓解,需考虑停药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:靶向药尼拉帕尼/尼拉帕利(NIRAPARIB)可治疗哪些癌症?
更多药品详情请访问 尼拉帕尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/nlpn/