波奇替尼适用于治疗EGFR 20外显子插入突变的晚期NSCLC患者,是一种新型口服癌细胞抑制剂,波齐替尼是继第二代酪氨酸激酶抑制剂阿法替尼之后的一种新型第三代抗肿瘤细胞抑制剂。目前在国内这款药物还没有上市。
在中国,大约30%的患肺癌者携带EGFR突变,尤其是女性不吸烟的群体;而在欧美,这个比例只有10%。携带EGFR突变,意味着可以使用靶向药治疗,比如易瑞沙/特罗凯/9291,有效率高达70%以上,副作用也不大,每天吃一两次药就行,生活质量很高。
所以,中国的肺癌患者,有更多的机会从EGFR靶向治疗中获益。换一种说法,欧美很多大药厂研发的EGFR药物,更多的受益者是中国患者。
波齐替尼在治疗携带EGFR外显子20插入突变(EXON 20 insertion/mutation)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床2期试验的中期结果,表明患者的客观缓解率达到73%。常规治疗手段EGFR酪氨酸激酶抑制剂对于外显子20突变患者疗效不明显。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌种类之一,而包括HER1(EGFR)、HER2和HER4在内的HER家族的酪氨酸激酶受体是最易被靶向的致癌基因。而在HER受体的突变体中,外显子20插入/突变是非经典突变类型中的重要一员。现在市场上对于这种类型的非小细胞肺癌的治疗手段主要还是运用EGFR酪氨酸激酶抑制剂,但是疗效并不明显,患者的客观缓解率(ORR)只有8%左右,无进展生存期(PFS)只有2个月。而携带HER经典突变的NSCLC对现有酪氨酸激酶抑制剂的客观缓解率超过60%。波齐替尼治疗EGFR外显子20插入突变的NSCLC效果是奥希替尼(osimertinib)的100倍、阿法替尼(afatinib)的40倍。另外,波齐替尼治疗EGFR外显子20插入突变的效果是治疗EGFR T790M突变的65倍。
在第二阶段临床试验中,药物波齐替尼已经在11例(73%)非小细胞肺癌患者中的8例中将肿瘤缩小了至少30%,其癌症包括称为外显子20插入物的表皮生长因子受体(EGFR)突变。八名患者达到部分缓解的收缩范围为30%至50%。一名患者在3月开始的临床试验中取得了进展。所有患者均出现肿瘤缩小。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!