ALBI亚组中，与索拉非尼相比，度伐利尤单抗+曲美木单抗(STRIDE)显示出有利的获益-风险特征。STRIDE和德瓦鲁单抗可作为uHCC中肝功能欠佳患者新的治疗选择。在3期HIMALAYA研究（NCT03298451）中，不可切除肝细胞癌（uHCC）患者接受STRIDE方案中高起始剂量的曲美木单抗（抗CTLA-4）联合德瓦鲁单抗（抗PD-L1）治疗，与索拉非尼相比显著提高总生存期（OS），且德瓦鲁单抗单药治疗不劣于索拉非尼（Abou-Alfa et al.J Clin Oncol 2022;40[suppl 4].Abs 379）。

　　由于HCC患者经常有肝功能损害，因此评估这些患者全身治疗的有效性和安全性非常重要。“双免联合方案”[度伐利尤单抗+曲美木单抗，又称为STRIDE]用于一线治疗不可切除HCC的3期临床研究（HIMALAYA）阳性结果公布，使其成为首个在3期试验中获得成功的抗PD-L1和抗CTLA-4抗体联合免疫疗法。

　　HIMALAYA纳入了Child-Pugh评分A级的患者。使用白蛋白-胆红素（ALBI）评分（log10[胆红素]x 0.66-白蛋白x 0.085）评估基线肝功能，这是一个基于实验室数值的客观评价指标。探索性分析评估了ALBI 1级（评分≤-2.60）、ALBI 2级（评分<-2.60至≤-1.39）和ALBI 3级（评分>-1.39）亚组的OS、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、缓解时间（TTR）和安全性。OS风险比（HRs）和95%置信区间（CIs）使用Cox比例风险模型计算，对治疗方案、病因、ECOG体能状态和大血管侵犯进行矫正。由于样本量小，ALBI 3级亚组（STRIDE，n=1；德瓦鲁单抗，n=2；索拉非尼，n=1）的结果与ALBI 2级亚组共同计算。

　　患者随机分配至度伐利尤单抗+曲美木单抗(STRIDE)、德瓦鲁单抗和索拉非尼组，分为ALBI 1级（分别为n=217、n=198和n=203）或ALBI 2/3级（分别为n=175、n=191和n=186）。各治疗组的亚组基线人口统计学和疾病特征相似。曲美木单抗是一款CTLA-4免疫检查点抑制剂，基本原理类似我国已上市的PD-1和PD-L1免疫药物，如帕博利珠单抗，德瓦鲁单抗，纳武单抗、阿替丽珠单抗等，可以帮助人体免疫细胞摆脱癌细胞的束缚控制，从而发现和杀死癌细胞，只是目标靶点有所不同。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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