艾沙康唑是一款广谱的新型三唑类抗真菌药物，主要适应症为18周岁及以上患者侵袭性曲霉菌病和侵袭性毛霉菌病的治疗。注射用硫酸艾沙康唑是一种水溶性前药，可通过静脉滴注给药或作为胶囊口服给药。给药后，硫酸艾沙康唑迅速被血浆酯酶水解为活性成分艾沙康唑；前药的血药浓度非常低，并且仅在经静脉给药后短时间内可检出。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

　　一项国际多中心开放性非对照研究（VITAL研究）中，37例确诊或临床诊断毛霉病的患者接受了艾沙康唑给药：在前48小时内每8小时经静脉或口服给予艾沙康唑（每次相当于200 mg艾沙康唑），之后每天经静脉或口服给药一次（每次相当于200 mg艾沙康唑）。

　　总体毛霉病患者群体的中位治疗持续时间为84天，而既往未接受过毛霉病治疗的21位患者的中位治疗持续时间为102天。

　　对于独立数据审查委员会（DRC）定义的确诊或临床诊断毛霉病患者，在总体患者人群中第84天全因死亡率为43.2%（16/37人），在以艾沙康唑作为初始治疗的毛霉病患者中为42.9%（9/21人），在因既往抗真菌治疗（主要为基于两性霉素B的治疗）无效或对这些治疗不耐受而接受艾沙康唑治疗的毛霉病患者中为43.8%（7/16人）。

　　在EOT时，DRC评定的总体成功率为11/35（31.4%），其中5名患者完全应答、6名患者部分应答。在另外10/35(28.6%)的患者中观察到稳定应答。在9例根霉属毛霉病患者中，4例患者在艾沙康唑治疗下得到良好应答。在5例根毛霉属毛霉病患者中，未观察到良好应答。其他菌种的临床经验非常有限（横梗霉属n=2人、小克银汉霉属n=1人、雅致放射毛霉n=1人）。

　　艾沙康唑适用于治疗成人患者侵袭性毛霉病感染，于2015年3月获得美国FDA批准上市，于2022年6月在国内上市。而国产注射用硫酸艾沙康唑于2022年7月在国内上市。注射用硫酸艾沙康唑规格是采用高硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射制剂用覆聚乙烯－四氟乙烯膜丁基橡胶塞和注射制剂瓶用铝塑组合盖包装，1瓶/盒。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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