玛格妥昔单抗联合化疗组疾病进展或死亡风险显著降低24%(中位PFS：5.8个月vs 4.9个月;HR=0.76;95%CI:0.59-0.98;p=0.033)。

　　该研究入组的患者中，约85%携带CD16A(FcγRIIIa)158F等位基因，该等位基因与曲妥珠单抗和其他抗体疗法的临床反应降低相关。在这一预先指定的探索性亚组中，与曲妥珠单抗+化疗组相比，Margenza联合化疗组疾病进展或死亡风险降低32%(中位PFS：6.9个月vs 5.1个月;HR=0.68;95%CI:0.52-0.90;p=0.005)。次要终点总缓解率(ORR)方面，Margenza联合化疗组为22%(95%CI:17.3-27.7%)，曲妥珠单抗+化疗组为16%(95%CI:11.8-21.0%)。

　　2021年10月，再鼎医药宣布玛格妥昔单抗在大中华区用于治疗晚期HER2阳性乳腺癌的桥接研究达到主要研究终点。2022年11月，在中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专场上，研究人员报告了玛格妥昔单抗SOPHIA China桥接研究数据。数据显示：经独立中心影像评估，玛格妥昔单抗组的中位PFS为5.5个月，曲妥珠单抗组为4.1个月，HR为0.69；在酪氨酸激酶抑制剂（TKI）经治亚组中，玛格妥昔单抗联合化疗也显示出延长PFS的趋势；玛格妥昔单抗组的客观缓解率（ORR，25.5%vs 12.5%）和临床获益率（CBR，32.7%vs 14.3%）均更优；同时，两组患者的安全性相当。

　　总体而言，SOPHIA China桥接研究结果显示，玛格妥昔单抗在中国人群中有效，而且耐受性良好，与SOPHIA研究在全球人群中的疗效一致。HER2阳性乳腺癌：在乳腺癌患者中，很多患者会过度表达人类表皮生长因子受体2（HER2），HER2蛋白会促进癌细胞的生长，严重影响患者的治疗和预后。公开资料显示，超过25%的转移性HER2阳性乳腺癌女性患者会发生脑转移。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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