在多中心、随机、活性对照和非盲研究ASCEMBL(NCT03106779)中，评估了阿西米尼/阿西米尼布(asciminib)治疗先前接受两种或多种tki治疗的慢性期Ph+CML(Ph+CML-CP)患者的疗效。阿西米尼/阿西米尼布(asciminib)可以用于费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)，慢性期(CP)，既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(tki)治疗的患者；也可以用于出现T315I突变的CP中Ph+CML的患者。阿西米尼/阿西米尼布(asciminib)是由诺华研发生产的，于2021年10月获得美国FDA加速批准上市。

　　在本研究中，共有233名患者按2:1的比例随机分配，并根据主要细胞遗传学反应(MCyR)状态分层，接受阿西米尼/阿西米尼布(asciminib)40mg每日两次(N=157人)或bosutinib（博舒替尼）500 mg每日一次(N=76人)。患者继续接受治疗，直至出现不可接受的毒性或治疗失败。

　　接受阿西米尼/阿西米尼布(asciminib)治疗的患者中位治疗持续时间为103周，接受bosutinib治疗的患者中位治疗持续时间为31周。共有233名患者被随机分配到阿西米尼/阿西米尼布(asciminib)（n=157人）或bosutinib（n=76人）。中位随访时间为14.9个月。阿西米尼/阿西米尼布(asciminib)组第24周的MMR（主要分子反应）率为25.5%，bosutinib组为13.2%。在基线调整MCyR后，治疗组之间的MMR率差异为12.2%。该研究表明，与bosutinib相比，阿西米尼/阿西米尼布(asciminib)的疗效更好，安全性良好。

　　阿西米尼/阿西米尼布(asciminib)的推荐剂量为80 mg口服，每日一次，每天服药时间大致相同，或40 mg口服，每日两次，间隔约12小时。推荐剂量的阿西米尼/阿西米尼布(asciminib)可在不进食的情况下口服。至少在服用阿西米尼/阿西米尼布(asciminib)前2小时和服用阿西米尼/阿西米尼布(asciminib)后1小时内避免进食。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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