一项试验显示,128名患者使用氯苯唑酸葡胺软胶囊治疗18个月,之后又入组了一项持续12个月的开放标签扩展研究。结果显示,完成18个月治疗期后,下肢神经损伤缓解比率为氯苯唑酸葡胺软胶囊组60.0%,安慰剂组:38.1%。与基线状态相比,TQOL评分变化为:氯苯唑酸葡胺软胶囊组:0.1;安慰剂组:8.9(±3.08)。这说明氯苯唑酸葡胺软胶囊能够减缓神经功能的恶化并改善患者的营养状况。
小分子药物tafamidis(氯苯唑酸葡胺软胶囊)是由辉瑞公司研发的一种长效的口服治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变的药物,其包括2种形式,分别为氯苯唑酸和氯苯唑酸葡胺软胶囊是美国FDA批准首款也是唯一一款治疗转甲状腺素淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)药物。同时,氯苯唑酸葡胺软胶囊是首次在欧盟获得批准治疗转甲状腺素淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)的药物,用于Ⅰ期症状性多发神经病的成年患者以延缓周围神经损伤。
适应症:氯苯唑酸葡胺/他法米地/维达全适用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM),以减少心血管死亡及心血管相关住院。
规格:61 mg
用法用量:推荐用量:氯苯唑酸葡胺/他法米地/维达全61 mg每日一次口服。
本胶囊应整粒吞服,不应压碎或切碎。
如果漏服一次剂量,应指导患者记起后立即服药,或跳过漏服剂量,并按照常规用药时间服用下一剂药物。切勿服用双倍剂量。
氯苯唑酸葡胺/他法米地/维达全61 mg在稳态下生物等效于80 mg氯苯唑酸葡胺(4粒20mg氯苯唑酸葡胺软胶囊)。但以毫克计,氯苯唑酸葡胺/他法米地/维达全与氯苯唑酸葡胺软胶囊不可替换使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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