艾米珠单抗（Emicizumab）是一种具有双特异性抗体结构的人源化单克隆修饰的免疫球蛋白G4（IgG4）抗体。艾米珠单抗（Emicizumab）接活化的IX因子和X因子，以恢复有效止血所需的缺失的活化VIII因子的功能。艾米珠单抗（Emicizumab）与VIII因子没有结构关系或序列同源性，因此，它不会诱导或增强VIII因子的直接抑制剂的发展。

　　A型血友病又名遗传性抗血友病球蛋白缺乏症或FⅧ缺乏症，主要表现为：出血倾向、出血部位广泛，常反复发生，可形成血肿，关节变形，死因多为颅内出血。艾米珠单抗（Emicizumab）是一种皮下注射双特异性人源化单克隆抗体，它可促进A型血友病患者有效止血。4项III期研究结果显示：艾米珠单抗（Emicizumab）能有效维持较低的出血率，并且耐受性良好，未出现新的安全隐患。

　　一项随机、多中心、开放标签研究，在109例体内已产生因子VIII抑制剂（针对凝血因子VIII的中和性抗体）的12岁及以上A型血液病患者中开展，评估了艾米珠单抗（Emicizumab）预防性用药的疗效和安全性。

　　数据显示与未接受预防性用药的患者组相比，接受艾米珠单抗（Emicizumab）预防性用药的患者组随时间推移，出血次数表现出统计学意义的显著减少，达到了研究的主要终点。此外，该研究也达到了全部次要终点，在既往已接受绕过剂（bypassing agent）预防性治疗的患者中开展的一项自身（intra-patient，指同一病人、病人本身）比较分析显示，患者接受艾米珠单抗（Emicizumab）预防性治疗后随时间推移出血次数也表现出统计学意义的显著减少。

　　患者在用药期间，可能会出现荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀；注射部分反应；头痛和关节痛，必要时请立即停药并咨询主治医师。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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