评估TENAYA试验日本亚组中登记的新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者接受Vabysmo与aflibercept治疗的1年疗效、持久性和安全性。Faricimab是首个可中和VEGF和Ang-2的玻璃体腔用药双特异性单克隆抗体。由于活性延长，faricimab可以将nAMD和DME患者的连续注射间隔延长至3-4个月，这对患者来说是一个显著的益处，也是植入药物递送系统的替代方案。

　　TENAYA(NCT03823287)是一项全球性、3期、多中心、随机、活性对照、双盲、非劣效性、平行组、为期112周的试验。在全球招募完成后，更多的患者被招募到TENAYA的日本分部。

　　年龄≥50岁的nAMD初治患者随机接受玻璃体内Vabysmo治疗，根据第20和24周的疾病活动情况，在4次初始Q4W剂量后每16周6mg(Q16W)，或在3次初始Q4W剂量后2 mg Q8W。主要终点是40、44和48周平均最佳矫正视力(BCVA)相对于基线的平均变化。

　　总共有133名患者被纳入TENAYA Japan亚组分析，Vabysmo组(n=66)，aflibercept组(n=67)。在Vabysmo治疗组和aflibercept治疗组中，调整后的平均(95%置信区间)BCVA变化分别为+7.1和+7.7个字母。

　　在第48周，Vabysmo治疗组中分别有66.1%、22.6%和11.3%的患者处于Q16W、Q12W、Q8W和给药间隔期。两个治疗组之间的眼部不良事件发生率相似。

　　TENAYA Japan亚组分析显示，在Q16W之前，Vabysmo具有持续疗效，且具有可接受的安全性。

　　Vabysmo是一种双特异性抗体，由罗氏（Roche）开发，已经获得欧盟委员会的批准上市。它主要用于治疗两种视网膜疾病，分别是新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）以及由糖尿病性黄斑水肿（DME）导致的视力障碍，这些疾病是全球视力丧失的两个主要原因。

　　与单纯抗VEGF疗法相比，Vabysmo用于治疗多种视网膜疾病可实现减少眼部注射给药频率，改善患者的远期视力结局。

　　新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性：推荐剂量为6mg(0.05 mL的120 mg/mL溶液)，前4剂每4周玻璃体内注射一次，然后在8和12周后进行光学相干断层扫描和视敏度评估，明确是否按照其他方案通过玻璃体内注射6mg的剂量。

　　糖尿病性黄斑水肿：每4周通过玻璃体内注射给药6mg(0.05mL 120mg/mL溶液)，至少给药4次。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 Vabysmo https://www.kangbixing.com/drug/Vabysmo/