索托拉西布（Sotorasib），商品名为LUMAKRAS，是一种针对KRAS G12C突变的小分子靶向药物，近年来在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中展现出显著疗效。该药物由美国安进公司（AMGEN）研发，并于2021年5月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，成为全球首个靶向KRAS突变的肿瘤治疗药物。

　　临床试验数据与疗效

　　索托拉西布的临床试验数据显示，在治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中，其疗效显著。在CodeBreaK 100的I/II期临床研究中，索托拉西布在既往接受过化疗和/或免疫疗法疾病进展的124例NSCLC患者中，达到了36%的客观缓解率（ORR），疾病控制率高达81%，且中位缓解持续时间为10个月，其中58%的患者持续缓解时间超过6个月。这些数据表明，索托拉西布在控制肿瘤生长和扩散方面具有相对良好的疗效，能够显著改善患者的生存质量和生存期。

　　另一项研究显示，索托拉西布治疗NSCLC的客观缓解率达到了32%，71.2%的患者肿瘤病灶明显缩小。在中位无进展生存期（PFS）方面，部分患者达到了6.3个月，明显优于NSCLC过往的二线、三线治疗数据。这些数据进一步证实了索托拉西布在治疗晚期非小细胞肺癌中的有效性。

　　适应症与用法用量

　　索托拉西布（LUMAKRAS/SOTORASIB）适用于成年患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且这些患者需已接受至少一次既往系统治疗，并通过FDA批准的检测确认其KRAS G12C突变状态。推荐的用法用量为每日口服960mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　不良反应与注意事项

　　尽管索托拉西布在临床试验中表现出显著的疗效，但其使用过程中也存在一些常见的不良反应。这些不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽等。此外，索托拉西布还可能引起间质性肺病（ILD）/肺炎，这可能具有致命性。因此，在使用索托拉西布期间，需密切监测患者的肝功能和肺部状况，一旦出现不良反应，应及时采取相应的处理措施。

　　同时，患者在使用索托拉西布时还需注意避免与某些药物联合使用，如质子泵抑制剂（PPI）、H2受体拮抗剂和某些CYP3A4诱导剂等，因为这些药物可能会降低索托拉西的浓度，从而影响其疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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