银屑病是一种常见的慢性、系统性免疫介导疾病,其中中重度斑块状银屑病尤为棘手,严重影响患者的生活质量和工作效率。氘可来昔替尼(SOTYKTU,商品名可能因地区而异,如Deucravacitinib)作为一种高选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂,在治疗中重度斑块状银屑病中展现出了显著的疗效。
独特的作用机制
氘可来昔替尼的主要作用机制在于精准调节免疫系统功能,抑制过度活跃的免疫反应。在银屑病等自身免疫性疾病中,免疫系统错误地攻击健康皮肤细胞,导致炎症和皮损。氘可来昔替尼通过选择性抑制TYK2这个关键靶点,阻断IL-23/Th17轴中的异常免疫信号传导,从而减轻皮肤炎症。与传统的JAK抑制剂相比,氘可来昔替尼采用变构抑制机制,通过与TYK2特异结构域结合,改变其活性结构,阻止与ATP结合,实现了对TYK2的高度选择性抑制,避免了“脱靶”效应,提高了治疗的安全性和有效性。
显著的临床疗效
多项临床试验证实了氘可来昔替尼在治疗中重度斑块状银屑病中的显著疗效。一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究结果显示,被随机分到治疗组的患者中,在第16周时,68.8%的患者银屑病面积与严重程度指数(PASI)改善至少75%(PASI 75),38.2%的患者PASI改善至少90%(PASI 90),即皮损几乎清除。对于难治部位如头皮的皮损,也有62.9%的中重度头皮银屑病患者达到了头皮皮损清除或基本清除的效果。
此外,氘可来昔替尼的长期疗效也得到了验证。全球长期扩展试验(LTE)的最新三年随访数据显示,持续接受治疗至第148周的患者中,PASI 75和PASI 90应答率分别为73.2%和48.1%,与16周和52周的结果相比维持稳定。同时,该药物的安全性特征也与前期研究保持一致,未见增加的不良事件发生率,且未出现新的安全性信号。
安全性与耐受性
氘可来昔替尼在临床试验中表现出了良好的安全性和耐受性。虽然部分患者可能出现上呼吸道感染、血液磷酸肌酸激酶升高等不良反应,但总体而言,这些反应较为轻微,且多在可控范围内。然而,需要注意的是,严重肝功能损害的患者、对氘可来昔替尼或其中任何辅料有过敏反应史的患者应避免使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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