吉列替尼/适加坦（XOSPATA）在治疗FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病（AML）方面，确实已经展现出了显著的有效性。这一药物的研发和应用，为AML患者带来了新的治疗希望和生存机会。

　　吉列替尼是一种高度选择性的FLT3抑制剂，对FLT3突变具有高选择性，抑制作用更强，脱靶效应更小。其临床试验数据充分证明了其在治疗FLT3突变阳性的复发或难治性AML方面的有效性。

　　在一项关键的临床试验中，吉列替尼作为单药治疗，持续抑制FLT3的自我磷酸化，并且每天至少80mg的剂量致使41%患有复发或难治FLT3突变AML患者具有复合完全缓解（血液学恢复正常或不正常的完全缓解）。进一步的研究建议起始剂量为120mg/天。这一结果充分展示了吉列替尼在治疗FLT3突变阳性AML方面的显著疗效。

　　此外，吉列替尼还与其他化疗药物联合使用进行了临床试验。在一项研究中，吉列替尼联合7+3诱导化疗和大剂量阿糖胞苷巩固化疗，以及作为单药维持疗法，用于新确诊的18岁及以上AML成人患者。结果显示，吉列替尼可以安全地联合强化化疗，并且耐受性良好。这一结果进一步拓宽了吉列替尼在AML治疗中的应用范围。

　　适应症

　　吉列替尼适用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。这一适应症是基于吉列替尼在临床试验中展现出的显著疗效而确定的。

　　用法用量

　　吉列替尼的推荐起始剂量为120mg（3×40mg片剂），每日一次，每28天为一个治疗周期。本品的治疗应持续进行，直至患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。如果治疗4周后未实现完全缓解（CR）或其他相关标准，则应在患者耐受或临床有保证的情况下，将剂量增至200mg（5×40mg片剂）每日一次。

　　吉列替尼应整片用水送服，不得掰开或碾碎。本品应在每天大约同一时间服用。如漏服或未在原计划时间服药，可以在当日尽快服用，但应在下一次按计划服药的12小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于12小时。

　　不良反应

　　吉列替尼在治疗过程中可能会出现一些不良反应。最常见的不良反应包括中性粒细胞减少性发热、谷丙转氨酶（ALT）升高和谷草转氨酶（AST）升高。其他具有临床意义的严重不良反应包括心电图QT间期延长和可逆性后部脑病综合征（PRES）。此外，还可能出现关节或肌肉疼痛、肝功能测试的变化、疲劳、发烧、液体滞留引起的肿胀、皮疹、口腔溃疡、败血症、头痛、低血压、腹泻、肺炎、呼吸急促、咳嗽和呕吐等不良反应。

　　综上所述，吉列替尼在治疗FLT3突变阳性的复发或难治性AML方面展现出了显著的有效性。其临床试验数据充分证明了其疗效和安全性，而说明书内容则为患者和医生提供了全面的用药指导。然而，任何药物的使用都需要在医生的指导下进行，以确保患者的安全和疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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