吉非替尼，也被称为易瑞沙，是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶（EGFR-TK）抑制剂，属于小分子化合物。它通过特异性地抑制EGFR的活性，阻断了肿瘤细胞的增殖和生存信号通路，从而实现对肿瘤生长的抑制作用。EGFR通常在某些人类癌细胞中过度表达，如肺癌细胞，过度表达会导致癌细胞存活率增加和细胞增殖失控。吉非替尼作为EGFR酪氨酸激酶的第一个选择性抑制剂，它的出现为EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

　　非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌的一种主要类型，其发病率和死亡率均较高。对于晚期NSCLC患者，传统的化疗方案往往效果不佳，且副作用较大。而吉非替尼的出现，为这部分患者带来了新的希望。特别是对于EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者，吉非替尼能够显著延长他们的无进展生存期，并提高他们的生活质量。

　　临床试验

　　吉非替尼在多项临床试验中均展现出了显著的治疗效果。以下是一些关键的临床试验数据和结果：

　　‌IFUM临床试验‌：这是一项多中心、单臂、开放标签研究，纳入了106名未经治疗的含有EGFR的转移性NSCLC患者。研究结果显示，吉非替尼治疗的中位持续时间为8个月，客观缓解率达到70%。这一结果验证了吉非替尼在EGFR突变阳性的NSCLC患者中的显著疗效。

　　‌IPASS临床试验‌：这是一项对186名EGFR突变阳性NSCLC患者进行的随机、多中心、开放标签研究。患者随机接受吉非替尼或卡铂加紫杉醇治疗。研究结果显示，接受吉非替尼治疗的患者中位无进展生存期为10.9个月，而卡铂加紫杉醇治疗组为7.4个月。吉非替尼的客观缓解率为67%，显著高于卡铂加紫杉醇组的41%。这一结果进一步证实了吉非替尼在EGFR突变阳性的NSCLC患者中的优越疗效。

　　药品说明书

　　吉非替尼的药品说明书通常包含以下内容：

　　‌适应症‌：用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），特别是EGFR突变阳性的患者。

　　‌用法用量‌：推荐剂量为每日一次，口服250毫克。吉非替尼可以空腹或与食物同服。

　　‌不良反应‌：常见的不良反应包括皮疹、腹泻、呕吐等。大多数不良反应为轻度或中度，可通过剂量调整或对症处理得到有效控制。

　　‌注意事项‌：在使用吉非替尼期间，应密切监测患者的肝功能和肺部状况。对于出现急性间质性肺病的患者，应立即中断治疗并查明原因。同时，吉非替尼可能会与其他药物发生相互作用，因此在使用前应详细询问患者的用药史。

　　综上所述，吉非替尼作为一种针对EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者的靶向治疗药物，在临床实践中展现出了显著的疗效和安全性。它的出现为这部分患者提供了新的治疗选择，并有望提高他们的生存质量和预后。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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