阿博利布/阿尔卑利昔（PIQRAY），通用名为alpelisib，自2019年5月24日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准以来，PIQRAY已在全球范围内被广泛用于治疗特定类型的乳腺癌。

　　‌一、药物特性‌

　　PIQRAY是一种口服小分子激酶抑制剂，主要针对磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）的α亚基（PI3Kα）进行抑制。在乳腺癌细胞系中，PIQRAY能够抑制PI3K下游靶标的磷酸化，包括Akt，并在携带PIK3CA突变的细胞系中显示出显著的活性。这一特性使得PIQRAY成为治疗携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的有效药物。

　　‌二、疗效数据‌

　　PIQRAY的疗效得到了多项临床试验的验证，其中最具代表性的是SOLAR-1三期试验。该试验在PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中开展，评估了PIQRAY与氟维司群联合治疗的疗效和安全性。结果显示，与氟维司群单药治疗相比，PIQRAY加氟维司群的中位无进展生存期（PFS）显著延长至11.0个月，而氟维司群单药治疗的中位PFS仅为5.7个月。这一结果意味着PIQRAY联合氟维司群治疗可将患者的无进展生存期几乎延长一倍，疾病进展或死亡风险显著降低35%。

　　‌三、用法用量‌

　　PIQRAY的推荐剂量为每日一次，每次300毫克（两片150毫克片剂），与食物一同服用。若患者错过了一剂PIQRAY，可以在通常服用后9小时内补服。若超过9小时，则跳过当天的剂量，并在第二天按常规时间继续服用。在PIQRAY与氟维司群联合使用时，氟维司群的推荐剂量为在第1、15和29天服用500毫克，此后每月给药一次。

　　‌四、不良反应‌

　　PIQRAY在治疗过程中可能出现的不良反应包括血糖水平升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、血淋巴细胞计数减少、肝酶升高、恶心、疲劳等。其中，严重的高血糖症、肺炎、间质性肺病和严重腹泻是需要特别关注的不良反应。在开始PIQRAY治疗前，患者应进行空腹血糖和HbA1c检测，并优化血糖控制。在治疗期间，医护人员应密切监测患者的血糖水平、肺部症状和腹泻情况，以便及时调整治疗方案。

　　‌五、特殊人群的用药注意事项‌

　　‌哺乳期妇女‌：建议哺乳期妇女在治疗期间不要进行母乳喂养。

　　‌有生育潜力的女性‌：在使用PIQRAY治疗期间和末次剂量后一周内，有生育潜力的女性应使用有效的避孕措施。

　　‌糖尿病患者‌：PIQRAY在1型或未受控制的2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。因此，在开始PIQRAY治疗前，医护人员应检查患者的空腹血糖和HbA1c水平，并优化血糖控制。

　　‌有严重皮肤反应病史的患者‌：对于有Stevens-Johnson综合征、多形性红斑或中毒性表皮坏死松解症等严重皮肤反应病史的患者，应避免使用PIQRAY。

　　综上所述，PIQRAY作为一种针对携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的创新药物，其疗效显著且安全性可控。然而，在使用过程中仍需注意监测不良反应并及时调整治疗方案。对于特殊人群患者，医护人员应给予更加细致的用药指导和监测。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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