福巴替尼（Futibatinib），商品名为Lytgobi，是一种用于治疗胆管癌的抗癌药物，属于第二代成纤维细胞生长因子受体（FGFR）靶向抑制剂。

　　一、化学性质与基本信息

　　福巴替尼的化学结构独特，作为FGFR的选择性抑制剂，通过阻断FGFR信号通路来抑制肿瘤细胞的增殖和存活。该药物于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗携带FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌（iCCA）的成年患者。

　　二、适应症

　　福巴替尼的主要适应症为治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。胆管癌是一种较为罕见但恶性的癌症类型，传统的治疗方法效果有限。福巴替尼的出现为这些患者提供了新的治疗选择，特别是在耐药性问题日益突出的情况下。

　　三、用法用量

　　福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应每天大约在同一时间服用药物，可以与食物同服或不随餐服用。为了保证药物的吸收和疗效，患者应整片吞服，切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药，不应为了弥补漏服而加倍剂量。

　　四、药理作用

　　福巴替尼是一种选择性的FGFR抑制剂，通过阻断FGFR信号通路来抑制肿瘤细胞的增殖和存活。FGFR信号通路在多种癌症中过度活跃，特别是胆管癌。福巴替尼能够有效抑制FGFR2突变引起的肿瘤生长，为经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者提供了新的治疗选择。

　　五、临床试验数据

　　在一项名为FOENIX-CCA2的II期临床试验中，福巴替尼显示出了令人鼓舞的疗效数据。该试验纳入了携带FGFR2基因融合或其他重排的iCCA患者，结果显示福巴替尼组的客观有效率达到42%，疗效维持的中位时间为9.7个月，无疾病进展中位时间为9.0个月，中位总生存时间为21.0个月。这些数据表明，福巴替尼在治疗耐药胆管癌方面具有显著的临床价值。

　　六、不良反应

　　福巴替尼可能引起一系列副作用，包括眼毒性视网膜色素上皮脱离（RPED）、高磷血症和软组织矿化等。RPED可能导致视力模糊等症状，在接受福巴替尼治疗的318例患者中，约9%的患者发生了RPED。因此，治疗前应进行全面的眼科检查，并在治疗的前6个月每2个月进行一次，之后每3个月一次。如出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估。福巴替尼还可能引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症等。在整个治疗过程中应监测高磷血症，并根据血清磷酸盐水平进行相应的饮食调整和治疗。

　　七、用药注意事项

　　眼科监测：由于福巴替尼可能引起RPED等眼毒性反应，治疗前应进行全面的眼科检查，并在治疗期间定期进行随访。

　　监测血磷水平：福巴替尼可能导致高磷血症，应定期监测血清磷酸盐水平，并根据需要进行饮食调整和治疗。

　　剂量调整：医生会根据患者的具体情况和不良反应的严重程度进行剂量调整。如果患者出现不可接受的毒性或疾病进展，医生可能会减少剂量或暂停用药。

　　特殊人群用药：孕妇和哺乳期妇女应避免使用福巴替尼，因为该药物可能对胎儿或婴儿造成严重不良反应。老年人在使用福巴替尼时应密切监测药物的副作用。有生殖能力的女性和男性在使用福巴替尼期间应采取有效的避孕措施。

　　综上所述，福巴替尼作为一种新型的FGFR靶向药物，为胆管癌患者提供了重要的治疗选择。然而，其潜在的不良反应也需要引起足够的重视。通过合理用药和科学管理，患者可以最大限度地发挥福巴替尼的治疗效果，提高生活质量和生存率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：福巴替尼(LYTGOBI/FUTIBATINIB)通过抑制FGFR2的活性为胆管癌患者提供了新的治疗选择

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