吉妥珠单抗，商品名为MYLOTARG，是一种针对急性髓性白血病（AML）的靶向治疗药物。作为抗体药物偶联物（ADC）的典范，吉妥珠单抗通过精准靶向CD33抗原，将细胞毒性药物直接递送至癌细胞内部，实现了对AML的高效且相对安全的治疗。

　　一、吉妥珠单抗的药物特性

　　吉妥珠单抗是一款创新的ADC药物，其结构包括能够靶向CD33抗原的单克隆抗体和与之偶联的细胞毒素卡奇霉素。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合后，会被吸收进细胞，随后在癌细胞内释放卡奇霉素，从而精准杀灭癌细胞。

　　吉妥珠单抗的研发历程充满了挑战与突破。最初，该药物在2000年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，但后因安全性问题在2010年被撤市。经过大量的临床试验及剂量调整后，吉妥珠单抗于2017年重新获得FDA批准上市，成为首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。

　　二、吉妥珠单抗的临床应用

　　吉妥珠单抗主要应用于成人新诊断的CD33阳性AML、成人复发或难治性AML以及2岁及以上儿科患者的AML治疗。在临床应用中，吉妥珠单抗通常与柔红霉素和阿糖胞苷等化疗药物联合使用，以增强治疗效果。

　　具体用法用量方面，成人患者在新诊断AML时，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/m2，与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，分别在治疗的第1天、第4天和第7天给药。对于复发或难治性AML患者，吉妥珠单抗的给药方案可能略有不同，但同样遵循与化疗药物联合使用的原则。在儿科患者中，吉妥珠单抗的剂量需根据患者的体表面积进行调整。

　　三、吉妥珠单抗的临床试验数据

　　吉妥珠单抗的临床疗效得到了多项临床试验的验证。例如，在ALFA-0701研究中，对新诊断为CD33阳性AML患者进行的联合用药的III期临床试验显示，吉妥珠单抗+化疗组的中位无事件生存期（EFS）为17.3个月，对照组为9.5个月；中位总生存（OS）为27.5个月，对照组为21.8个月。这些数据表明，吉妥珠单抗能够显著提高患者的生存获益。

　　四、吉妥珠单抗的安全性

　　尽管吉妥单抗在临床试验中展现出了显著的疗效，但其安全性问题同样不容忽视。常见的副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、出血和血小板水平降低等。较严重的副作用可能包括低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。因此，在使用吉妥单抗期间，需要密切监测患者的肝功能、血常规等指标，以及发热、呼吸等体征，以确保一旦出现严重不良反应可及时停药并采取相应的治疗措施。

　　五、患者使用吉妥珠单抗的注意事项

　　‌用药前准备‌：在使用吉妥单抗前，患者应进行全面的医学评估，包括肝功能、肾功能、血常规等指标的检测。同时，需要确认患者是否对吉妥单抗或其成分过敏。

　　‌用药监测‌：在使用吉妥单抗期间，患者应定期接受医学监测，包括肝功能、血常规等指标的复查，以及发热、呼吸等体征的观察。一旦出现不良反应，应立即停药并就医。

　　‌特殊人群用药‌：对于孕妇、哺乳期妇女以及存在严重肝功能损害的患者等特殊人群，使用吉妥单抗前应先咨询医生的建议。此外，吉妥单抗可能对胎儿造成伤害，因此孕妇应避免使用。

　　‌药物相互作用‌：吉妥珠单抗可能与某些药物发生相互作用，导致疗效降低或不良反应增加。因此，在使用吉妥单抗期间，患者应避免自行添加或停用其他药物，以免产生不良后果。如需使用其他药物，应先咨询医生。

　　综上所述，吉妥单抗作为一种创新的ADC药物，在AML治疗中展现出了显著的疗效和相对的安全性。然而，其安全性问题仍需引起关注，患者在使用期间应密切监测并遵循医生的建议。未来，随着对吉妥单抗研究的不断深入，我们期待其能够为更多AML患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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